来源 :格隆汇2022-12-13
格隆汇12月13日丨国药现代(600420.SH)公布，近日，公司全资孙公司江苏威奇达药业有限公司(简称“国药江苏威奇达”)收到世界卫生组织(简称“WHO”)出具的PQ(预认证)确认函(Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ])(简称“CPQ证书”)。药品名称：Abacavir Sulfate/硫酸阿巴卡韦；药品剂型：原料药；证书编号：WHOAPI-377。
硫酸阿巴卡韦主要适用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人，进行抗逆转录病毒的联合治疗。
目前，硫酸阿巴卡韦原料药国内主要生产厂商有国药江苏威奇达、湖北恒景瑞化工有限公司、陕西林奈生物化工有限公司等。根据PDB数据，2021年阿巴卡韦原料全球消耗量约为9.86万kg。
国药江苏威奇达于2019年1月向WHO提交硫酸阿巴卡韦原料药的PQ认证申请，于2022年12月获得CPQ证书。国药江苏威奇达用于该产品研发投入累计约1424万元人民币(未经审计)。
该次国药江苏威奇达硫酸阿巴卡韦原料药获得CPQ证书，表明该产品符合WHO对该品种的质量要求，显示规范市场对国药江苏威奇达该产品质量的认可和肯定，标志着国药江苏威奇达该原料药产品可以在规范市场及注册优先CPQ证书的市场进行销售。也为公司各项产品不断走入国际市场带来积极影响。