来源 :格隆汇2021-11-15
格隆汇11月15日丨国药现代(600420.SH)公布，近日，公司控股子公司国药一心制药有限公司(“国药一心”)收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸奥曲肽注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
醋酸奥曲肽是人工合成的八肽化合物，可以抑制促黄体生成素对促性腺激素释放激素的反应、降低内脏血流，抑制5-羟色胺、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。主要适用于需要长期给药的肢端肥大症及一些消化道类癌、神经内分泌肿瘤。醋酸奥曲肽最初由诺华公司研发，于1988年首次在美国上市。
根据米内网数据，醋酸奥曲肽注射液2020年全国公立医院销售额为人民币15.24亿元。国药一心醋酸奥曲肽注射液2020年的销售收入约为人民币2.54亿元(不含税)。
CDE网站显示，目前醋酸奥曲肽注射液通过一致性评价的企业还有本溪恒康制药有限公司等。国药一心用于开展醋酸奥曲肽注射液(1ml：0.1mg)一致性评价累计研发投入约人民币1297.89万元(未经审计)。