来源 :格隆汇2021-10-11
格隆汇10月11日丨国药现代(600420.SH)公布，近日，公司控股孙公司DALI Pharma GmbH (“DALI Pharma”)分别收到德国、马耳他药政监督管理局核准签发的注射用头孢他啶(500mg/1g/2g)的上市许可。
适应症：头孢他啶可用于治疗成人、儿童(包括新生儿)的医院获得性肺炎、囊性纤维化的支气管-肺部感染、细菌性脑膜炎、慢性化脓性中耳炎、恶性外耳炎、复杂性尿路感染、复杂性皮肤和软组织感染、复杂性腹腔感染、骨与关节感染及CAPD患者透析相关腹膜炎；并可用于治疗与上述任何感染相关或疑似相关的菌血症患者。也可用于管理疑似由细菌感染引起的发热性中性粒细胞减少患者及前列腺经尿道切除术(TURP)患者围手术期尿路感染的预防。
此次DALI Pharma的注射用头孢他啶(500mg/1g/2g)获得德国和马耳他上市许可，标志着DALI Pharma具备了在德国和马耳他市场销售该产品的资格，将对公司拓展欧盟市场带来积极影响，公司后续将积极推进该产品在欧盟市场上市销售。