2025年8月1日，健康元披露接待调研公告，公司于7月30日接待长江证券、华西自营、招商资管、荣源大方、春远基金等15家机构调研。
公告显示，健康元参与本次接待的人员共3人，为董事会秘书朱一帆，董事会办公室主任、证券事务代表李洪涛，投资者关系经理刘洋。调研接待地点为线上接入、现场调研。
据了解，健康元坚定推进创新转型战略，处方药板块在多个优势治疗领域布局超20款1类创新药，10款以上进入II期及以后关键研发阶段。玛帕西沙韦胶囊2024年8月申报上市，其针对儿童的干混悬剂获批开展临床试验；TSLP单抗在中国开展针对中重度COPD适应症的II期临床试验；PREP抑制剂完成I期临床，推进II期临床；Nav1.8抑制剂完成I期临床，推进II期临床。
据了解，针对COPD传统制剂痛点，健康元构建系统性创新药布局，形成三条解决路径：靶向PDE4的吸入制剂、全球首创的口服PREP抑制剂、新一代ICS吸入制剂。玛帕西沙韦干混悬剂针对儿童流感“给药困难”痛点，具有提升用药接受度、适配儿童用药特点、简化治疗流程等优势。此外，公司与腾盛博药合作的新型多粘菌素项目落地，该药品用于治疗重症患者，降低了副作用，商业化前景可期。
据了解，国际化是健康元重点战略方向之一，公司在原料药板块优势扎实。制剂出海在多地新设销售子公司并推动准入认证工作；产能出海与印尼药企合资设厂；资本运作有收购越南药企计划。在分红和股东回报方面，公司过去完成高额回购计划，今年现金分红力度加大，未来将持续推进回购与分红举措。
调研详情如下：
问:公司创新药管线的最新进展?
答:近年来,公司坚定推进创新转型战略,处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等集团优势治疗领域深度布局一类创新药,目前已布局超过20款1类创新药,并有10款以上进入II期及以后关键研发阶段,整体研发进度按计划有序推进。以下为几款重点产品的最新情况:
(1)玛帕西沙韦胶囊:公司抗流感领域的1类创新药,属于新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂,对甲流乙流均有显著效果,并具有对乙流缓解更迅速、对青少年患者效果更显著以及整个疗程仅需口服1次等特点。该产品于2024年8月申报上市,目前公司正在全力推进上市工作。针对2至12周岁儿童的干混悬剂也已获批开展临床试验,进一步拓宽适用人群。
(2)TSLP单抗:这是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的创新药产品。该靶点在气道炎症的发生和持续中起关键作用,阻断TSLP可从源头抑制多种炎症级联反应。目前,该产品正在中国开展针对中重度COPD适应症的II期临床试验,临床进度处于国产同类型药物第一梯队。
(3)PREP抑制剂:这是一款全球首创针对COPD的口服PREP抑制剂,这条管线瞄准的是慢阻肺全新炎症调控机制,有望为现有方案效果不佳的患者提供全新选择。目前该项目已完成I期临床,并在积极推进II期临床中。
(4)Nav1.8抑制剂:这是公司在镇痛领域布局的创新药,Nav1.8抑制剂作用机制独特,主要作用于外周神经,具有非成瘾性镇痛的优势,在市场上具有较大的发展潜力。目前该项目已完成I期临床,并在积极推进II期临床中。
问:请问公司在COPD治疗的创新药布局思路?
答:COPD高发的慢性呼吸疾病,患者数量庞大且持续增长。传统制剂存在药物反应不佳,难以有效控制炎症,导致症状持续加重,反复急性发作等问题,在疗效稳定性或安全性上存在一定局限性。针对这些痛点,公司已构建起系统性的COPD创新药布局,形成三条针对性解决路径:
一是靶向PDE4的吸入制剂。专门瞄准PDE4靶点,通过单靶点精准作用强化抗炎效果;同时采用局部吸入给药方式,减少药物对全身的影响,提升安全性。其研发既贴合国际创新方向,并瞄准BIC(Best-in-Class)潜力,力求在精准抗炎上实现突破。
二是全球首创的口服PREP抑制剂。作为全新炎症调控靶点药物,它是目前全球唯一针对该靶点的COPD治疗药物,开辟了全新的炎症治疗机制。对于那些对现有方案应答不佳的患者,这款药物有望成为新选择。
三是新一代ICS吸入制剂。针对传统糖皮质激素“疗效不够理想、全身副作用较明显”的问题,这款制剂通过优化药物结构和递送技术,在增强抗炎疗效的同时,大幅降低全身副作用,能更好地满足广大患者的基础治疗需求。这三条路径各有侧重又相互协同:既覆盖了精准抗炎、全新机制等前沿方向,也兼顾了传统治疗的优化升级,形成了更系统的创新矩阵。未来,它们将为不同需求的COPD患者提供更适配的治疗选择。相关管线的具体进展,可关注公司后续官方披露信息。
问:具体介绍玛帕西沙韦干混悬液剂型的特点优势?
答:玛帕西沙韦干混悬剂是专为2至12岁儿童群体开发的抗流感药物剂型,该项目已于2025年6月顺利取得临床批件,目前处于临床研发阶段。
从儿童流感治疗的实际需求来看,“给药困难”是长期存在的临床痛点——儿童在流感期间常伴随高热、咽痛等不适,对苦味药物的耐受度极低,喂药时易出现抗拒、呕吐等情况,不仅增加家长照护压力,还可能因用药不规律影响治疗效果。而玛帕西沙韦干混悬剂的设计正是针对这一问题:
(1)提升用药接受度:通过优化配方改善口感,同时提升药物溶出性能,使剂型更接近儿童易接受的形态,减少儿童对服药的抗拒;
(2)适配儿童用药特点:支持按体重精准分装剂量,可根据儿童年龄、体重灵活调整用量,方便基层医生开具处方,也便于家长在家中按规范使用;
(3)简化治疗流程:延续了玛帕西沙韦“一次给药完成全程治疗”的核心优势,无需每日反复喂药,能降低因多次给药导致的依从性问题,尤其适合流感期间儿童身体不适、情绪烦躁的场景。
该剂型的开发进一步扩大了玛帕西沙韦的适应人群,为2至12岁儿童流感患者提供了更适配的治疗选择。
问:公司在创新药BD方面是否有新进展?
答:近期,公司与腾盛博药合作的新一代抗耐药抗生素——新型多粘菌素在大中华区的研发、注册及商业化项目已正式落地。这一项目的推进,是公司在重症感染治疗这一优势领域的又一次战略深耕。
该药品为在研新型合成脂肽,主要用于治疗多重耐药和广泛耐药(MDR/XDR)革兰氏阴性菌感染的重症患者,尤其针对耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、铜绿假单胞菌(CRPA)及肠杆菌(CRE)引发的感染。其核心优势在于通过对多粘菌素支架进行迭代结构改造,在增强抗菌效力的同时,降低了传统多粘菌素常见的肾毒性、神经毒性等副作用。
对于这款1类创新药的后续商业化前景,我们持积极预期:一方面,抗耐药超级细菌领域是全球公共卫生关注的重点,目前存在较大的临床未满足需求,市场需求明确;另一方面,公司在呼吸领域已有扎实的创新药布局(如针对COPD、哮喘等慢性呼吸疾病的管线),而呼吸疾病患者(尤其是重症或长期使用抗生素人群)是耐药菌感染的潜在高危群体。若未来该抗耐药菌产品与呼吸管线药物均成功上市,在临床应用中可形成对呼吸系统疾病及其相关感染并发症的覆盖,为患者提供更全面的治疗方案支持,也为产品的市场拓展带来协同潜力。
问:公司国际化和出海方面的规划?
答:国际化是集团目前重点战略方向之一。公司在国际化方面的基础比较扎实,十余个高端/特色原料药市占率全球领先,与多个国际知名药企达成长期战略合作伙伴关系。
除了进一步夯实我们在原料药板块的海外战略优势,近期我们在其他关键领域取得了一些进展和突破。制剂出海方面,我们在荷兰、菲律宾等地新设销售子公司,目前正在积极推动前置的准入和认证工作;产能出海方面,2024年,我们与印尼市值最高的药企Kalbe集团达成战略合作,合资在雅加达设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场需求。资本运作方面,我们近期公告了对越南头部药企IMP的收购计划;IMP的现有业务及渠道与集团的协同潜力较高,对我们拓展海外市场、尤其是东南亚市场具有重要的战略价值。集团计划通过并购快速融入海外市场,提升品牌的国际影响力。
问:公司在分红和股东回报方面的长期规划?
答:一直以来,公司在股东回报方面始终秉持积极态度,过去5年,公司已经完成了高达27亿的回购计划,今年3月,我们成功完成5亿的回购注销。与此同时,我们新推出的年度分红预案,现金分红力度进一步加大,同比分红金额增长近10%,让股东切实享受到公司发展带来的红利。未来,公司还是会延续这一良好态势,持续推进回购与分红举措,以实际行动回馈股东长期以来的支持与信任。
本文源自：金融界
作者：灵通君
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