来源 :健康元药业集团2024-11-08
10月16日，健康元全新S-亚硝基谷胱甘肽还原酶（GSNOR）抑制剂顺利完成了其Ⅱ期临床研究的首例受试者入组，标志着该药物在探索中度及重度哮喘治疗新方案上迈出了关键一步。
哮喘创新药取得关键进展安全性良好且疗效显著
资料显示，这款全新S-亚硝基谷胱甘肽还原酶（GSNOR）抑制剂为新一代哮喘治疗药物，能够精准调控GSNO-SNO分子通路，对抑制哮喘患者体内的炎症反应及促进支气管舒张具有显著效果。相较于现有治疗手段，该款哮喘创新药将有望为那些对传统疗法反应不佳或病情难以控制的患者提供一种更新更优的治疗选择。
哮喘，尤其是重度哮喘，已成为当前我国公共卫生领域不可忽视的问题。据权威数据统计，我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%，患者达4570万，其中近一成为重度哮喘。
尽管目前针对哮喘有诸多治疗手段，但仍有大量重度哮喘患者未能得到有效控制，生活质量严重受限，且目前吸入疗法是治疗哮喘病的主要给药方式，急需优质的口服哮喘药物辅助治疗。作为国内研发进度领先的哮喘抑制剂，健康元这款创新药物将有望降低哮喘患者的夜间急性发作率，为难以控制的患者群体提供更优效的治疗。未来，GSNOR药物的成功开发将会大大满足临床的迫切需求。
前期研究数据显示，该药物显露出了与市场上主流哮喘药物孟鲁斯特相当的疗效，并在健康人群的I期临床试验中展现出良好的安全性。参考孟鲁斯特制剂2023年在国内药品终端市场近18亿元的销售额，若后续该款哮喘创新药成功获批上市，未来市场潜力将不容小觑。
聚焦优势呼吸领域创新药板块加速布局
近年来，健康元持续深耕优势呼吸领域，加速研发管线布局，多个创新药或迎来密集爆发期。目前公司已拥有10个品种、14个品规的吸入制剂，20多个呼吸科领域品种在研。健康元持续加大呼吸创新药的布局，已经推出8款创新药，成功实现现有及在研品种对哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的全类别的覆盖。
其中，备受市场关注的抗流感创新药已于8月申报生产，有望明年上市。同时另一款针对COPD的TSLP生物药，目前临床进展也非常顺利。加上公司近期进入II期的两款药物，健康元已经有5款呼吸创新药推进到II期以后。
结合近年来健康元在创新药方面的频繁布局，加上公司有意加速聚焦创新药项目，健康元创新药管线正迎来提质扩容的快速上升期。未来随着各个创新药临床研究的稳步推进及商业化落地，健康元的发展也将再迎来新一轮爆发期。