来源 :格隆汇2023-01-31
健康元(600380.SH)公布，近日，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(简称：丽珠集团)收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，丽珠集团提交的注射用伏立康唑已获批注册。
注射用伏立康唑历经4年研发，上市申报注册的受理时间为2020年10月(受理号：CYHS2000726)。该品是一种广谱的三唑类抗真菌药，主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，可用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
截至公告日，注射用伏立康唑累计直接投入的研发费用约为人民币2717.72万元。