来源 :每经网2022-09-15
近日，健康元（SH600380，股价11.51元，市值214亿元）及其控股子公司丽珠集团（SZ000513，股价31.10元，市值291亿元）双双发布公告称，其旗下的新冠重组蛋白疫苗V-01（商品名“丽康”；以下简称丽康V-01）被纳入序贯加强免疫紧急使用。据悉，丽康V-01自2020年7月开始立项研发，由丽珠集团控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称丽珠生物）和中国科学院生物物理研究所合作研发。
在丽康V-01获批之前，国内已有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用许可，对于此时获批加强针紧急使用的丽康V-01来说，未来还有多少市场空间？
9月14日下午，在健康元&丽珠集团举行的媒体沟通会上，董事长朱保国在回答《每日经济新闻》记者的提问时表示，丽康V-01项目集中了健康元和丽珠集团大量的研发人员，其亲自担任总指挥，两年多来每天指挥着200多个工程师。“疫苗带来的经济效益目前很难估计，我们希望给市场提供更多可以选择接种的疫苗。无论成败，研发新冠疫苗都是我做药三十多年以来最重要的一件事。”
获批序贯加强紧急使用
据朱保国介绍，丽康V-01自2020年7月开始立项研发，2021年1月获批临床。今年2月，丽康V-01完成序贯加强Ⅲ期临床总结报告并提交附条件上市申报。近日，国家药监局同意将丽康V-01纳入序贯加强免疫紧急使用。
丽珠生物副总经理胡振湘表示，丽康V-01在全球多个国家开展临床试验，总共入组了3万多例受试者；试验结果表明，疫苗安全性很好，受试者不良反应率低，尤其对老年人群安全性非常好。“丽康V-01的安全性和有效性综合起来，处于国际第一梯队，与mRNA疫苗自身加强或异源加强保护力相当。”
在保护率上，胡振湘称，在两针灭活苗的基础上采用丽康V-01序贯加强，绝对保护率为61.35%，“作为序贯加强的丽康V-01，跟接种三针mRNA疫苗的保护率是相当的。”其进一步表示，公司已开发包括Beta、Delta、Omicron在内的多种变异株疫苗及相关二价苗，正在同步开展相关的临床前研究及临床申报。
丽珠集团也在公告中表示，目前丽康V-01处于III期临床试验阶段(已达到临床预设终点，完成主分析)，按照临床试验方案，还需继续完成受试者随访。
未来还有多少市场空间？
目前，在序贯加强市场上，康希诺（SH688185，股价133.99元，市值332亿元）的腺病毒载体疫苗和智飞生物（SZ300122，股价89元，市值1424亿元）的重组蛋白疫苗已于今年年初获批序贯接种。根据国家卫健委数据，截至今年7月23日，中国加强免疫接种率达71.7%。
而在今年上半年，康希诺和智飞生物的业绩均出现大幅下滑，二者均表示业绩下滑跟新冠疫苗销量下滑有关。对于此时获批序贯加强紧急使用的丽康V-01来说，未来还有多少市场空间？
丽珠集团副总裁徐国祥表示，目前来看，国内部分地区疫情仍可能反复，在“动态清零”政策下，高保护率的新冠疫苗仍有着强劲的市场需求。“从全球范围来看，疫苗分配依然不均衡，全球的疫苗接种率仍然还有很大的提升空间。”据悉，丽康V-01在菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的EUA资料已完成递交，并同步进行WHO认证。
朱保国表示，新冠疫苗带来的经济效益目前很难估计，但无论成败，研发新冠疫苗都是其做药三十多年以来最重要的一件事。“我们希望给市场提供更多可以选择接种的疫苗，来抵抗这场人类面临的灾难。”朱保国称。
丽珠集团董秘杨亮亦表示，“我们对加强接种市场还是有信心的，后续也还有更多的疫苗产品在我们创新的技术平台上进行布局，相信二级市场会给我们创新的技术平台以合理的估值。”