来源 :格隆汇2022-09-02
9月2日丨健康元(600380.SH)公布,公司近日获悉,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称:丽珠单抗)与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称:V-01)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。
V-01自2020年7月开始立项研发,是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗。V-01于2021年年初获国家药品监督管理局批准进行临床试验,适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。目前V-01处于III期临床试验阶段(已达到临床预设终点,完成主分析),按照临床试验方案,还需继续完成受试者随访。