来源 :手机凤凰网2022-07-29
7月27日晚间，健康元药业集团股份有限公司（健康元，600380.SH）发布公告称，公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的单硝酸异山梨酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍，单硝酸异山梨酯片为心血管系统药物，在我国是国家基本药物，也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（医保发〔2021〕50 号)甲类品种。该药品主要用于冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。
从我国的市场情况来看，国内共有18家企业持有单硝酸异山梨酯片生产批文，截至目前，国内通过该品种的一致性评价共有包括丽珠制药厂在内的6家企业。单硝酸异山梨酯片在零售终端的销量和需求非常客观，根据IQVIA抽样统计估测数据，国内单硝酸异山梨酯口服制剂产品2021年终端销售金额约为人民币14.79亿元，丽珠制药厂单硝酸异山梨酯片2021年度的销售收入约为人民币1,586.51万元。
截至健康元公告披露日，单硝酸异山梨酯片一致性评价已累计投入的直接研发费用约为人民币 752.61 万元，通过一致性评价将有利于提高该药品的市场竞争力。
据公开资料显示，近年来，健康元坚定执行创新与高壁垒复杂制剂双轮驱动战略，以未被满足的临床需求为创新研发的立足点，通过持续加大研发投入、积极引进国内外资深专家和创新型人才，海外战略联盟等方式，聚焦吸入给药、抗体技术、缓释微球及脂微乳等高壁垒复杂制剂技术平台建设，不断提升研发竞争力。2021年，健康元研发费用共计13.97亿元，同比增长30.36%。尤其在健康元重点布局的吸入制剂领域，多个重磅品种领跑过评榜单，加速国产替代进程。
健康元（600380.SH）行业内竞争力的护城河良好，最近90天内共有5家机构给出评级，买入评级3家，增持评级2家。