来源 :金融界2022-07-21
近日,健康元药业集团提交了XYP-001的临床申请,该产品是公司今年首个申报的改良新药,目前该新药的适应症暂未公开。数据显示,近年来,健康元在改良新药方面猛攻吸入剂,目前已有3款吸入剂改良新药获批临床。
图1:健康元最新申报的产品信息
来源:CDE官网
图2:健康元已获批临床的改良新药情况
来源:米内网新版数据
健康元已拿下了阿地溴铵吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入气雾剂、盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液的新药临床批件,公司均为首家申报,意义重大。目前公司的富马酸福莫特罗吸入气雾剂和盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液已进入临床阶段。
表1:健康元的吸入剂产品矩阵
注:销售额低于1亿元用*代替
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
近几年,健康元在吸入剂市场努力耕耘,已拿下5个重磅产品,其中吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用异丙托溴铵溶液中标第五批国采,而硫酸特布他林雾化吸入用溶液在今年6月获批便赶上了7月的第七批国采且顺利中标。米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,健康元的吸入剂销售增速迅猛,替代原研大有可为。
截至目前,健康元还有丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、富马酸福莫特罗吸入溶液、布地奈德吸入气雾剂的仿制上市申请在审评审批中。随着新药临床有序推进、仿制药陆续获批,健康元的吸入剂产品矩阵将越来越强大。