chaguwang.cn-查股网.中国
查股网.CN
健康元(600380)内幕信息消息披露
 
沪深个股最新内幕信息查询:    
 

健康元:博裕资本、国泰君安等2家机构于6月1日调研我司

http://www.chaguwang.cn  2022-06-08  健康元内幕信息

来源 :证券之星2022-06-08

  2022年6月6日健康元(600380)发布公告称:博裕资本陈云章张少飞、国泰君安黄炎于2022年6月1日调研我司。

  本次调研主要内容:

  问:V-01除了国内申报以外,公司是否已经在其他国家提出申报?WHO认证工作进展如何?

  答:公司已从2021年开始布局全球多个国家、地区市场,与多个国家的监管机构进行积极沟通,明确疫苗的上市申报路径,其中包括我们已经开展Ⅲ期临床试验的国家,但不仅限于这些国家。我们也与当地的一些知名药企合作,向当地的监管医疗机构来介绍V-01,目前已经在积极的准备EUA或上市申请工作,在进行国内的监管机构注册申报的同时,我们也同步启动多个国家、地区的申报上市工作。关于WHO的认证工作,公司一直同步进行中。前期部分资料已提交,本次中期主数据分析已满足WHO标准,我们已与WHO取得联系,就WHO认证进行积极沟通。

  问:对于吸入赛道,市场普遍比较担心集采的风险;请问怎么看待集采产品空间被压制的情况?

  答:第一、集采产品除了保底的集采报量外,还存在较大的标外市场,还有一定的成长空间;第二、健康元还有一些未被集采且具有竞争力的产品,比如左沙和布地奈德小规格(0.5mg),这些产品将成为今年吸入制剂板块成长的主力军;第三、国内哮喘和COPD的患者基数大,知晓率与治疗率偏低,吸入制剂的成长逻辑还是很明确的;第四、健康元在吸入制剂管线上的布局非常丰富及全面。除了进行现有市场规模较大的仿制药产品研发外(集采预期较大,上市可借助集采快速放量),还重点布局独家的2类、3类药,目前吸入制剂管线已有一些2类、3类药已进入报产阶段,可见我们在研发布局上的实力、效率和对后续业绩支撑的明确性。

  问:公司布地奈德小规格(0.5mg)有哪些特点及优势?

  答:吸入制剂为一种高壁垒复杂制剂,无论在研发、临床、生产、审批都存在着较高的技术壁垒。第一、小规格生产工艺较大规格更加严苛。布地奈德为一种吸入式混悬液,溶液中的药物剂量极低,如何保障每一支溶液均一性,在生产工艺小规格比大规格更难做。这也是截至目前除原研外,只有我们公司获批小规格的原因。第二、权威指南推荐,0.5mg是儿童哮喘长期控制管理的首选初始剂量。对比国际数据发现0.5mg才是国际主流的使用规格。第三、小规格布地奈德暂未纳入集采,较大规格具有一定的价格优势。我们将在儿科、呼吸科等科室重点推进小规格布地奈德的推广工作,满足不同患者的用药需求。

  问:美罗培南集采对公司的影响?

  答:公司重点产品注射用美罗培南(倍能)被纳入第七批国家组织药品集中采购品种范围,集采一旦落地,预计会对该品种的销售价格及市场份额产生较大的影响。面对集采压力,公司一方面已在商务、生产、终端等各个环节提前做好准备,另一方面公司将继续加大创新力度,提高公司竞争力,力促公司的稳健经营。随着公司以吸入制剂为代表的高壁垒复杂制剂新产品陆续上市,商业化兑现将逐步进入稳定贡献期,公司的产品结构将会持续优化,对单一产品的依赖度也会逐步降低。

  问:简单介绍原料药板块的战略规划和部署.

  答:原料药是集团目前战略上非常重视的板块。主要是两个方面考虑:一个是从产业链管理的角度。以前我们更多的是仅从短期的采购成本出发,疫情之后国际形势比较不明朗和多变,我们更加重视供应链的稳定性。后续一个是会大力推动重点产品(特别是吸入板块)原料药的自主生产替代的工作;另一个是重点攻关核心技术和重点中间体。美罗培南混粉去年出口份额再创新高,主要是我们解决了更前端的4AA的技术问题,在工艺上取得了突破,产能得到释放。创新品种方面,我们也会不断地去投入和探索。我们设立生物医药研究院,包括和腾讯量子实验室战略合作都是在这个战略思路下的布局。除了现有大品种的降本增效,特色、高毛原料药新品种的研发也是今后的战略重点。我们预计今后集团原料药板块的产品组合会持续的优化,加大高端特色原料药占比,稳步提升产品盈利能力。

  问:请介绍研究院的主要研发思路,包括主要研究方向和如何进行具体项目立项.

  答:主要思路是注重研发的成功率和效率,从大的品种入手,快速实现现有大品种的降本增效:健康元相关品种:头孢菌素C:是7-ACA的母核。目前已经建立了比较完善的改造非模式的丝状真菌(产黄支顶孢霉)的技术平台(包括合成生物学、系统生物学和基因编辑)丽珠相关品种:苯丙氨酸(微生物发酵获得);以苯丙氨酸这个产品为途径,包括上游的莽草酸途径逐渐向下游延伸,生产天然的或者半合成的高附加值产品。其他新产品管线也在布局,目前在开展相关的产业化前研究。

  问:降本增效相关项目和管线的大致进展?

  答:降本增效主要体现在特定/固定生产要素(不考虑涨价因素)的前提下,提升现有大品种的单位产能。截至目前两个重点项目头孢菌素C、苯丙氨酸的高效菌株筛选工作进展顺利:头孢菌素C项目已经筛选了超2万余株的数量,已得到千余株的高产菌株,且经过小试和中试验证研究的约有百余株。苯丙氨酸项目:上百株菌株已经筛选完毕。期待未来实现产品生产成本的进一步下降。

  健康元主营业务:公司属于综合性制药企业,主要从事中药、保健品及西药的研究、开发及生产经营。

  健康元2022一季报显示,公司主营收入46.57亿元,同比上升12.36%;归母净利润4.61亿元,同比上升25.52%;扣非净利润4.57亿元,同比上升36.47%;负债率35.45%,投资收益2917.68万元,财务费用-3051.93万元,毛利率65.41%。

  该股最近90天内共有7家机构给出评级,买入评级6家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为15.76。

有问题请联系 767871486@qq.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
查股网以"免费 简单 客观 实用"为原则,致力于为广大股民提供最有价值和实用的股票数据作参考!
Copyright 2007-2021
www.chaguwang.cn 查股网