来源 :医药魔方Info2023-08-07
8月7日，亚宝药业宣布与山西大学签订一项技术转让协议。亚宝药业（甲方）将以2600万元受让山西大学（乙方）拥有的中药第6.1类（现行分类1.1类）“柴归颗粒”的临床试验批件、专利权及相关技术资料。柴归颗粒主治疏肝解郁，健脾养血，适用于轻、中度抑郁症并属肝郁脾虚证者。
柴归颗粒项目从2006年开始进行研发，于2018年9月28日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》（批件号：2018L03149），柴归颗粒先后取得4项发明专利，目前处于IIa期临床试验阶段。
根据协议内容，山西大学需完成IIa期临床试验并向亚宝药业提供试验总结报告。如果试验结果符合预期，亚宝药业将负责后续的开发工作；如果试验结果不符合预期，亚宝药业有权终止协议，且不再支付后续费用，退回山西大学的临床批件。
里程碑付款方式如下：
（a）本协议生效后10个工作日内，乙方负责向甲方提供项目临床前研究全部技术资料，甲方收到资料并审核无误，甲方在5个工作日内支付乙方人民币200万元；
（b）乙方完成IIa期临床试验且结果符合预期，同时双方完成本项目4项专利所有权技术转让后10个工作日内，甲方支付乙方人民币300万元；
（c）甲方获得CDE同意继续开展Ⅲ期临床试验结论后的10个工作日内，甲方支付乙方人民币300万元；
（d）甲方收到药品注册受理通知书后10个工作日内，甲方支付乙方人民币300万元；
（e）甲方获得药品注册批件后10个工作日内，甲方支付乙方1500万元。
根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》，我国患病人数约9500万，人群庞大。《柳叶刀·精神病学》2019年发表文章，抑郁症的终身患病率为6.9%，12个月患病率为3.6%。根据Research and Markets报告分析，预计2022年中国抗抑郁药物市场规模约172亿元。