来源 :格隆汇2023-04-12
亚宝药业(600351.SH)公布，近日，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(简称“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，亚宝生物公司向美国FDA申报的塞来昔布胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
塞来昔布胶囊主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。原研厂家为辉瑞(Pfizer)公司，于1998年以商品名“Celebrex?”获美国FDA批准上市，于2000年8月以商品名“西乐葆”在中国批准进口。根据IQVIA统计,塞来昔布胶囊2022年前三季度全球销售额约52,447.88万美元，其中美国销售额约7,889.37万美元，中国销售额约4517.06万美元。
截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为1876.94万元人民币。