来源 :网易2021-08-18
《科创板日报》（上海，记者徐红），近日亚宝药业（600351.SH）股价走得有点强势，从8月3日至今的7个交易日里累计录得5个涨停板。
消息面上，市场有传闻称，亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位，大概率将拿下“首仿”。
不过，《科创板日报》记者经查询了解到，亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后，虽然被纳入了优先审评，但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段，预计离正式获批还有一段时间。
而与此同时，记者获悉，由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前（7日）获国家药监局批准上市（视同通过一致性评价），目前制证完成，批件待发。这也意味着，备受瞩目的索拉非尼的“首仿”最终由江西山香药业抢得。
索拉非尼是拜耳公司开发的一款多激酶抑制剂，临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。目前国内索拉非尼只有原研药企拜耳销售生产，按4类仿制药提交生产的厂家除江西山香药业、亚宝药业以外，还有复星医药（600196.SH，02196.HK）旗下控股公司重庆药友和石药欧意。
因为中国是肝癌高发国，同时由于相应的分子靶向药比较缺乏，在2018年9月卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市前，国内晚期肝癌治疗一线手段除了FOLFOX4化疗以外，只有索拉非尼一个靶向药物，因此肝癌治疗存在着较大的未被满足的临床需求，肝癌也被市场认为是一个不错的赛道。
2017年，拜耳索拉非尼（商品名：多吉美）通过谈判降价约70%后纳入国家医保目录乙类范围，纳入医保后的价格约为12000元/盒（60粒/盒），而按照肝癌患者每个月2盒的用量计算，医保报销后患者平均每个月的治疗费用仍旧高达5000元～7000元。因此，索拉非尼仿制药的上市对于提高药物可及性，降低患者用药负担来说可谓意义重大。
此外，记者曾从业内人士处了解到，由于降价后市场需求得到释放，拜耳索拉非尼中国销售亦是逐年稳定增长，2019年或已经超过12亿，而在3年前这个数字还只是3个多亿。
虽然以上销售数据并未得到官方确认，但从拜耳的公开财报数据来看，中国市场确实发展势头良好。2019年，正是因为中国销售的增长，才能抵消拜耳索拉非尼在美国和日本的颓势，最终该款产品的全球销售额达到了7.06亿欧元，与上年同期相比仅小幅下滑0.8%。
虽然在索拉非尼的竞赛中与“首仿”失之交臂，不过，亚宝药业“脓毒症新药”概念似乎也受到了资金的追捧。
今年1月，世界顶级医学期刊《柳叶刀》曾发布脓毒症调查报告，并称现实“比想象中的严重”，全世界每年因脓毒症死亡的人数是之前预计的两倍。
亚宝药业是国内较早布局该研究领域的企业。目前，公司控股子公司苏州亚宝的SY-005注射液（脓毒症）正处于一期临床。除了亚宝药业以外，国内另外一家手握脓毒症新药的企业为港股上市的远大医药（00512.HK），公司在2020年初重金引进了一款处于一期临床的脓毒症新药。近日，远大医药股价在短期内亦有超过40%的涨幅。
公开资料显示，脓毒症是化脓性细菌侵入血流后，在其中大量繁殖，并通过血流扩散至宿主体的其他组织或器官，产生新的化脓性病灶，属于病情较重的全身化脓感染之一。目前，在全球范围内，脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市，亦无相关销售数据。