来源 :格隆汇2023-06-01
白云山(600332.SH)公布，公司控股子公司广州广药益甘生物制品股份有限公司开展的治疗性双质粒HBV DNA疫苗IIc期临床试验方案A和方案B获得了《治疗性双质粒HBV DNA疫苗IIc期临床研究报告》。
方案A：研究结果表明，随着治疗性双质粒HBVDNA疫苗接种次数的增加和治疗时间的延长，试验组1、试验组2和对照组HBeAg血清学转换率普遍偏低，治疗终点48及72周时，组间比较差异无统计学意义；HBeAg及HBsAg滴度均较基线下降，变化值组间比较差异无统计学意义。安全性数据提示，治疗性双质粒HBVDNA疫苗安全性良好，与恩替卡韦联合使用安全性良好。
方案B：研究结果表明，治疗性双质粒HBVDNA疫苗与恩替卡韦联用治疗HBeAg已发生血清学转化的慢性乙肝患者，HBsAg滴度较基线呈现出一定程度的下降，但试验组和对照组组间比较差异无统计学意义。安全性数据提示，治疗性双质粒HBVDNA疫苗安全性良好，与恩替卡韦联合使用安全性良好。