来源 :格隆汇2021-10-15
白云山(600332.SH)公布，2021年10月14日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B03560)，头孢丙烯分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌药物，具有抗菌谱广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。头孢丙烯对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌等常见病菌具有较强的抗菌活性，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染。
目前国内头孢丙烯分散片的生产厂家还包括上海美优制药有限公司。根据米内网数据显示，2020年头孢丙烯分散片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币37,366万元和人民币5,766万元。
截至公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币483.18万元(未审计)。2020年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币1.938亿元，约占白云山制药总厂2020年度营业收入的6.15%，约占公司2020年度营业收入的0.31%。