来源 :格隆汇2021-08-03
格隆汇8月3日丨白云山(00874.HK)发布公告，2021年8月2日，公司全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(“明兴药业”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B02293)，盐酸乙胺丁醇片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据披露，明兴药业的盐酸乙胺丁醇片于1980年9月在国内正式上市，并于2019年11月8日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2019年12月11日获得受理。盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。