来源 :21经济网2025-11-21
南财智讯11月21日电， 恒瑞医药 （01276.HK）公告，公司及子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司 、上海 恒瑞医药 有限公司、 上海盛迪医药有限公司 近日收到 国家药品监督管理局 核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用SHR-A2102、HRS-7058胶囊和HRS-7058片的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。其中，SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，相关项目累计研发投入约7,231万元；注射用SHR-A2009为靶向HER3的抗体药物偶联物，全球尚无同类药物获批上市，相关项目累计研发投入约2.27亿元；注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，相关项目累计研发投入约1.01亿元；HRS-4642注射液为KRASG12D抑制剂，相关项目累计研发投入约1.91亿元；阿得贝利单抗注射液已获批上市，适应症为广泛期小细胞肺癌一线治疗，2024年全球同类产品销售额合计约96.48亿美元，相关项目累计研发投入约9.69亿元；注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，用于治疗HER2突变非小细胞肺癌，2024年全球同类产品销售额合计约65.57亿美元，相关项目累计研发投入约14.15亿元；注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，2024年全球同类产品销售额约19.49亿美元，相关项目累计研发投入约2.48亿元；HRS-7058为KRASG12C抑制剂，2024年全球同类产品销售额合计约4.85亿美元，相关剂型累计研发投入约6,957万元。公司提示，药品从临床试验到上市存在不确定性风险，公司将持续推进研发并履行信息披露义务。