恒瑞医药子公司获药物临床试验批准通知书

　　江苏恒瑞医药股份有限公司近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司及上海盛迪医药有限公司已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液及注射用SHR-1802开展联合临床试验。该试验为一项多中心、开放的IB/II期临床研究，旨在评估这三种药物联合用于治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性及有效性。

　　其中，注射用SHR-A2102是公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其相关项目累计研发投入约2.25亿元。注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，累计研发投入约6209万元。阿得贝利单抗注射液是公司已上市的PD-L1抑制剂，此前已获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，其相关项目累计研发投入约9.39亿元。

　　根据公告，药品在获得临床试验批准后，仍需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市，后续进展存在不确定性。公司将按相关规定推进项目。