来源 :金融界2025-08-07
中国创新药产业正迎来结构性价值重估。政策端，国家医保局围绕创新药械的系列政策加速落地，从价格机制到数据支持形成全方位支撑；企业端，百济神州、恒瑞医药等头部企业通过核心产品放量及全球化布局，验证了中国创新药的研发效率与商业化能力。双轮驱动下，行业正从“资本输血”转向“自我造血”，为长期价值增长奠定基础。
政策支撑与创新突破：从国内市场到全球竞争力
国家医保局近期组织的五场座谈会，聚焦创新药械全生命周期支持政策。继《支持创新药高质量发展的若干措施》发布后，“新药首发价格机制”明确设置价格稳定期，为创新药上市初期的市场推广提供缓冲空间。政策组合拳不仅覆盖医保准入、价格谈判，还引入真实世界研究等数据工具，加速创新药械的临床应用转化。
企业层面，创新成果加速兑现。百济神州2025年上半年实现营业利润7.99亿元，首次扭亏为盈，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。其中，美国市场贡献89.58亿元，连续两季度超越跨国药企竞品，验证了中国原研药的全球竞争力。与此同时，恒瑞医药通过对外授权（License-out）持续扩大国际影响力，2025年上半年与默沙东、葛兰素史克等达成两项交易，潜在总金额超过139亿美元，其呼吸系统创新药首付款即达5亿美元。
政策与创新的联动效应已现。医保数据支持研发、创新药械价值评价等机制，正在降低企业的市场准入风险；而头部企业通过核心产品验证了“研发投入-商业化变现-现金流反哺”的闭环模式。这种双向驱动不仅重塑了国内创新生态，也为参与全球竞争提供了可持续动力。
全球化路径分化：从授权合作到本土化深耕
中国创新药企的全球化战略呈现多元化特征。百济神州依托泽布替尼和替雷利珠单抗两大产品，在47个市场建立商业化网络，其PD-1抑制剂在欧美定价为国内市场的20倍以上，高毛利支撑盈利结构优化。而恒瑞医药则通过密集的BD交易，将16个分子实体推向全球，累计潜在交易额达140亿美元，形成“以授权反哺研发”的轻资产出海模式。
两种路径背后是差异化的资源禀赋。百济神州通过在美国自建生产基地和销售团队，构建本土化运营能力，但高额投入对资金实力提出挑战；恒瑞医药则以管线价值最大化为主导，通过授权快速获取现金流，降低海外市场的不确定性风险。业内分析指出，无论选择何种路径，核心均在于能否持续产出具有国际竞争力的差异化产品。例如，石药集团将GLP-1资产授权出海，三生制药PD-1/VEGF双抗首付款达12.5亿美元，均反映出全球市场对中国创新管线的认可。
然而，挑战依然存在。地缘政治风险、国际临床成本高企、海外商业化团队建设等，仍是企业必须面对的课题。百济神州在财报中坦言，美国生产基地的投入需审慎评估资金效率；而恒瑞医药等企业则通过“中美双报”策略平衡风险。未来，能否在自主决策与全球化布局间找到平衡，将成为企业长期竞争力的关键。
中国创新药产业的价值重估，既是政策红利与研发能力的共振，也是全球化战略从量变到质变的必然结果。随着头部企业逐步跨越盈利门槛，行业正从“故事驱动”转向“业绩驱动”，为全球医药市场贡献更多“中国方案”。