恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗获美国FDA孤儿药资格认定

恒瑞医药公告，其产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。此认定将加速临床试验及上市注册进度，并享受政策支持，包括税收抵免、免除申请费及7年市场独占权。截至目前，该药品相关项目累计研发投入约12.592亿元。但后续仍需与FDA沟通，能否最终获批存在不确定性。