来源 :中国证券网2025-04-08
4月7日晚间，恒瑞医药披露，公司与Merck KGaA达成协议，将自主研发的SHR7280口服GnRH受体拮抗剂项目有偿许可给Merck KGaA。
根据公告，SHR7280是恒瑞医药自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。2023年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点。
据了解，Merck KGaA是一家跨国化学、制药和生命科学集团，创建于1668年，总部位于德国达姆施塔特，系德国法兰克福证券交易所上市公司，全球有超过62000名员工，业务遍布65个国家。2024年，该集团实现营收212亿欧元，净利润达27.9亿欧元。
根据协议，Merck KGaA将获得SHR7280在中华人民共和国大陆地区商业化的独家权利，以及在授权区域之外区域的优先谈判权。Merck KGaA将向恒瑞医药支付1500万欧元的首付款；产品在获得国家药品监督管理局批准后，恒瑞医药有资格获得一定的里程碑付款；Merck KGaA还将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。
Merck KGaA是全球包括中国市场在辅助生殖领域市场占比最大的公司。恒瑞医药表示，协议的签署有助于快速推进SHR7280产品在中国市场的商业化进程，且有机会同步拓宽海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择。