恒瑞医药：收到多种药物临床试验批准通知书

　　11月8日，近日，恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发关于HRS-2189片、HRS-5041片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液和HRS-6209胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2189通过调控多种癌基因表达进而发挥抗肿瘤作用，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，项目累计已投入研发费用约2906万元。HRS-5041是新型、高效、选择性的AR-PROTAC小分子，拟用于治疗前列腺癌，项目累计已投入研发费用约3783万元。HRS-1358是自主开发的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体降解的PROTAC分子，项目累计已投入研发费用约7305万元。HRS-8080片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂，拟用于ER阳性及ER突变的乳腺癌的治疗，项目累计已投入研发费用约11274万元。阿得贝利单抗注射液是自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年3月获批上市，相关项目累计已投入研发费用约68857万元。SHR-8068注射液是引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，相关项目累计已投入研发费用约12943万元。HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂，临床拟用于恶性肿瘤治疗，项目累计已投入研发费用约5859万元。但药物在获得批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制到上市环节多，周期长，容易受到一些不确定性因素的影响。