来源 :金融界2024-09-19
9月19日消息，近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701）的药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。2024 年 6 月，该药Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，结果显示联合化疗组显著优于安慰剂联合化疗组，可显著延长患者总生存期，且未发现新的安全性风险信号，安全性可接受。截至目前，相关项目累计已投入研发费用约 58,786 万元。药品从研制到上市易受不确定性因素影响，公司将按规定推进并及时披露进展。