来源 :中国制药网2024-09-10
数据显示，2024年上半年，恒瑞医药交出了一份靓丽的成绩单。公司实现营业收入同比增长21.78%至136.01亿元；归属于上市公司股东的净利润同比大增48.67%至34.32亿元。其中作为创新药企业，恒瑞医药创新业务成为业绩增长主要引擎，今年上半年其创新药收入同比增长33%。
据悉，近日在创新药领域，恒瑞医药又迎来新进展。即恒瑞医药子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。
资料显示，SHR-1918注射液是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体，通过抑制ANGPTL3的活性，从而降低血清中的甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。LDL-C和TG是动脉粥样硬化性心血管疾病发生、发展的重要风险因素。ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色，能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶，减少TG和LDL-C的清除。该研究结果表明，SHR-1918在健康受试者中显示出良好的耐受性和药代动力学特性，且在给药后能够有效持久降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)水平。
恒瑞医药近年来持续围绕临床急需进行创新研发，累计研发投入超400亿元，已在国内获批上市17款创新药。据了解，今年以来，公司还有多款创新药纳入突破性治疗品种。
如4月2日，恒瑞医药公布，公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
资料显示，氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，5月21日，恒瑞医药发布公告，1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症上市，即用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这也是氟唑帕利获批上市的第3个适应症。
5月27日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用SHR-A1921拟被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。资料显示，注射用SHR-A1921为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物(ADC)，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
6月5日，恒瑞医药发布公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。本次拟纳入突破性治疗品种公示名单的拟定适应症为用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌患者。据悉，注射用SHR-A1811已有五个适应症获得突破性疗法认定。
据悉，近年来，恒瑞医药实施差异化创新研发策略，根据市场需求和竞争环境，利用研发资源推动高质量创新，避免同质化竞争。其强调开发高质量产品，同时淘汰低竞争力的产品，以差异化的产品满足临床需求。业内表示，正是得益于高质量的创新，恒瑞医药业绩实现了持续增长。
数据显示，当前公司有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展，丰富的在研管线为公司未来的业绩增长提供了充足的后劲。
其中，在罕见病治疗领域，恒瑞医药除了纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)，公司在阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)、嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)等多个罕见病治疗领域，有多款药物正在开展临床研究。
据悉，纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)是一种罕见且严重的遗传性疾病，患者由于低密度脂蛋白胆固醇受体(LDLR)的缺陷或缺失，导致低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)在血液中积累，从而增加心脏病和卒中的风险。