来源 :中国证券网2024-09-03
9月3日，从恒瑞医药获悉，公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静）于近日由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方。公司表示，这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用，为中国银屑病患者带来治疗新选择。
此前，恒瑞医药于8月28日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静?）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
恒瑞医药表示，该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
除中重度斑块状银屑病外，夫那奇珠单抗目前还开展了银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎等临床研究，其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。