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恒瑞医药(600276)内幕信息消息披露
 
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创新、国际化“双引擎”驱动 恒瑞医药上半年营收净利大幅增长

http://www.chaguwang.cn  2024-08-22  恒瑞医药内幕信息

来源 :时代周报2024-08-22

  创新药收入持续增长,国际化发展稳步推进,恒瑞医药(600276.SH)转型取得了突破性进展。

  8月21日晚,恒瑞医药发布2024年半年报。报告期内,公司实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;归母净利润34.32亿元,同比增长48.67%;扣非归母净利润34.90亿元,同比增长55.58%。

  经估算,2024年上半年,恒瑞医药的创新药销售收入与对外许可收入的总和占公司营业收入的比重已过半,成为推动业绩增长的主要引擎,这意味着恒瑞创新转型迎来重要里程碑。

  国盛证券认为,恒瑞医药已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。“公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。”

  累计研发投入超400亿元

  资料显示,恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。

  自2000年10月上市以来,恒瑞医药经历了原料药向仿制药、仿制药向创新药的完美转型,并深入实施“科技创新”发展战略。

  2024年上半年,医药行业的挑战与机遇并存。一方面,国家医保谈判与带量采购工作稳定推进,药品价格持续承压,创新药市场准入不畅,内卷式竞争依然激烈;另一方面,技术创新快速迭代,医药需求不断释放,国家政策全链条支持创新药发展,医药行业迎来高质量发展新机遇。

  在面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响下,恒瑞医药坚持内生式增长,持续加大创新力度,维持较高的研发投入。

  2024年上半年,恒瑞医药累计研发投入38.60亿元,同比增长26.23%,至今公司累计研发投入超400亿元。

  目前,恒瑞医药已在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。在整体研发策略中,公司以“新、快、特”为主要宗旨,坚持“差异化”,深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖。

  2024年上半年,恒瑞医药不断完善已建立成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药、多特异性抗体、双抗ADC平台等技术平台,初步建成PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,并不断开拓结构生物学、AI药物研发等平台。目前公司ADC平台已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中SHR-A1811(HER2 ADC)、SHR-A1921(TROP2 ADC)、SHR-A1904(CLAUDIN18.2 ADC)三款产品进入Ⅲ期临床;SHR-A1811已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

  创新收入占比再创新高

  持续的研发投入带来的回报,是恒瑞医药的创新产品持续获批上市。

  2024年上半年,恒瑞医药共有3项创新成果获批上市,具体来说:创新药富马酸泰吉利定获批上市,公司已上市1类创新药增至16款;氟唑帕利第3个适应症获批上市,用于晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗;脯氨酸恒格列净的第2个适应症获批上市,进一步拓展在2型糖尿病领域的应用。

  创新成果临床价值凸显,逐步惠及更多患者,驱动收入增长。2024年上半年,恒瑞医药的创新药收入达66.12亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比33%的增长。其中瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后收入快速增长;阿得贝利单抗被多地纳入“惠民保”特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕获得多项临床指南推荐,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,亦有一定的销售增量贡献。

  与此同时,创新药出海取得成效,成为恒瑞医药业绩增长的第二引擎。2024年上半年,恒瑞医药已将收到的Merck Healthcare 1.6 亿欧元对外许可首付款确认为收入,进一步推动经营业绩指标增长。

  在新技术平台的支持和研发团队的努力下,恒瑞医药不断产出具有创新竞争力的产品。2024年上半年,恒瑞医药有13个自主研发的创新分子进入临床阶段,药物类型包括小分子化药、抗体、ADC,涉及肿瘤、自免、呼吸、代谢、心血管和影像等多个疾病治疗领域,公司研发体系继续深耕肿瘤领域的同时不断扩大慢病产品管线多元化覆盖,并积极对现有产品进行优化升级与迭代创新,为公司的可持续发展奠定坚实基础。

  目前,恒瑞医药已有14款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市,创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。

  国际化发展稳步推进

  在加大创新药发展的同时,恒瑞医药也在稳步推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上着力加强国际合作。

  2024年5月,恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Hercules公司,首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权。

  至今,恒瑞医药已实现11项创新药海外授权合作。

  与此同时,恒瑞医药的海外产品上市顺利推动。2024年7月,恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液获美国FDA批准上市,该产品是该品种全球范围内获批上市的首仿药。2024年年初,恒瑞医药子公司成都盛迪申报的他克莫司缓释胶囊也在美获批上市,系美国FDA批准上市的该品种首仿药。

  另外,恒瑞医药的创新药海外临床稳步推进,公司氟唑帕利、海曲泊帕等创新药的多个国际多中心Ⅲ期项目正在进行中;报告期内SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC创新药获得美国FDA快速通道资格认定。

  恒瑞医药的创新研发实力再获国际学界认可,公司2024年上半年有31项重要研究相继在BMJ(英国医学杂志)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)、Cancer Cell(癌症细胞杂志)、Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)等全球顶级期刊发表,累计影响因子达627.1分。艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表《英国医学杂志》,影响因子达93.6分。

  并且,上半年恒瑞医药的超百项抗肿瘤创新研究成果被2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、欧洲肺癌大会(ELCC)、世界肺癌大会(WCLC)等国际知名学术会议录用为口头报告/会议壁报;多项慢病产品研究被美国心脏病学会科学年会(ACC)、美国皮肤科学会年会(AAD)、欧洲呼吸学会年会(ERS)等国际会议录用为口头报告。

  发布2024年半年报的同时,恒瑞医药宣布,预计将于今年股东大会审议通过相关议案后实施2024年员工持股计划,股票来源为公司回购专用证券账户中已回购的公司股份。自2024年5月董事会审议通过《关于回购公司股份方案的议案》以来,公司已累计回购258.32万股,总金额超1亿元。

  恒瑞医药也充分利用现金分红等措施与全体股东分享发展红利。截至目前,公司累计现金分红总额约80.29亿元。

  8月22日,恒瑞医药以上涨3.83%报收43.93元,公司市值增至2802亿元左右。

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