5月31日，2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式开幕。作为国际肿瘤学领域最权威、最具影响力的年度盛会之一，全球顶尖专家齐聚于此，探讨、分享当前国际最前沿的肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。
恒瑞医药已连续14年携重磅研究成果参加ASCO年会。本届年会，恒瑞医药共有14款肿瘤领域创新药的79项研究入选，包括4项口头报告、31项壁报展示和44项线上发表[1]。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、头颈肿瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。
14款创新药包括8款已上市创新产品：注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?）、马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮?）、羟乙磺酸达尔西利片(艾瑞康?）、阿得贝利单抗注射液(艾瑞利?）、瑞维鲁胺片(艾瑞恩?）、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐?）、硫培非格司亭注射液(艾多?），以及6款未上市创新产品：第二代PARP抑制剂HRS-1167、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554、抗体偶联药物(ADC)SHR-A1811、SHR-A1912、SHR-A1921。
4项研究入选口头报告
卡瑞利珠单抗实力再获认可
本次ASCO年会，恒瑞医药共有4项创新药研究成功入选口头报告，其中3项与公司自主研发的经典PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗有关，展现了公司强大的科研创新实力：
(2024 ASCO年会，恒瑞医药4项创新药研究入选口头报告)
由中山大学肿瘤防治中心马骏教授担任主要研究者的卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌(DIPPER)的III期研究成功入选LBA口头报告。本研究在接受了诱导化疗和根治性放化疗的局部区域晚期鼻咽癌(T4N1M0/T1-4N2-3M0)受试者中，比较卡瑞利珠单抗辅助治疗组(试验组)和观察随访组(对照组)的无事件生存(EFS)情况。该研究结果将在芝加哥当地时间6月4日正式公布，我们也将继续报道，为大家带来最新结果。
由华中科技大学同济医学院附属协和医院刘涛教授担任主要研究者的卡瑞利珠单抗联合培门冬酶、依托泊苷和大剂量甲氨蝶呤治疗NK/T细胞淋巴瘤患者的II期前瞻性研究(CLAMP研究)成功入选口头报告。该研究共纳入41例NK/T细胞淋巴瘤患者(36例新诊断和5例复发)，其中14例患者为中枢神经系统(CNS)侵犯高风险，治疗完成后完全缓解(CR)率为87.80%(36/41)，部分缓解(PR)率为7.32%(3/41)，客观缓解率(ORR)达95.12%(39/41)。2年无进展生存(PFS)率和2年总生存(OS)率分别为72.81%和88.03%，没有患者发生CNS侵犯。该研究结果表明：卡瑞利珠单抗联合培门冬酶、依托泊苷和大剂量甲氨蝶呤(CLAMP方案)具有良好的疗效和安全性，可以减少中枢神经系统受累和噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)的发生，在治疗NK/T细胞淋巴瘤上富有前景。[2]
由四川大学华西医院朱育春/彭星辰教授担任主要研究者的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗经一线治疗后进展或复发的肾上腺皮质癌的一项单臂II期临床研究成功入选Rapid Oral(快速口头报告)。该研究共纳入21例晚期肾上腺皮质癌患者接受卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗，ORR为52%(95% CI：30-74)，疾病控制率(DCR)为95%(95% CI：84-100)，优于PD-1抑制剂单药和一线标准治疗。中位PFS为12.6个月(95% CI：8.4-20.9)，中位OS为20.9个月(95% CI：11.0-20.9)。该结果显示，经一线治疗后进展或复发的晚期肾上腺皮质癌患者中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。[3]
肺癌领域迎来丰收
阿得贝利单抗崭露头角
在肺癌领域，阿得贝利单抗、卡瑞利珠单抗、SHR-1701等产品的单药或联合治疗方案相关研究入选1项快速口头报告，2项壁报展示和4项线上发表。
作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，阿得贝利单抗一直备受瞩目。以CAPSTONE-1为代表的多项研究展现出其在广泛期小细胞肺癌治疗上的疗效与安全性，得到国内外学界的广泛认可[4]。目前阿得贝利单抗在小细胞肺癌领域的探索仍在继续，多项临床研究正在进行中。
其中，由山东省肿瘤医院于金明院士团队开展的“阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的生存结果”成功入选本次ASCO大会的快速口头报告。本研究共纳入67例广泛期小细胞肺癌患者，中位OS为21.4个月(95%CI：17.2-NR个月)，1年和2年OS率分别为74.1%(95% CI：63.6-86.4%)和39.7%(95%CI：25.5-61.9%)。中位PFS为10.1个月(95% CI：6.9–15.5个月)。经证实的ORR为71.6%(95% CI：59.3-82.0%)，DCR为89.6%(95% CI：79.7-95.7%)。该研究结果表明，阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗一线治疗广泛期小细胞肺癌显示出良好的疗效和安全性，有望为广泛期小细胞肺癌一线治疗带来新的选择。[5]
消化系统肿瘤领域：
“双艾”组合彰显价值
在消化系统肿瘤领域，卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?）和阿帕替尼(艾坦?）共有22项研究入选(包括7项壁报和15项线上发表)，其中9项是被称为“双艾”组合的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼方案。
“双艾”组合是中国自主研发创新药的强强联手，有望为全球肝癌患者带来新的治疗选择。由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授牵头开展，全球13个国家/地区的95家中心共同参与的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌的III期研究(CARES-310研究)的最终OS数据将由汉诺威医学院的Arndt Vogel教授在本次ASCO年会上公布：经随后16个月的进一步随访，“双艾”组的中位OS达23.8个月，24个月的OS率为49.0%，相较索拉菲尼组有显著优势[6]。
CARES-310研究是全球首个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝细胞癌获得成功的Ⅲ期关键性临床试验。2023年7月，研究数据重磅发表于《柳叶刀》主刊(The Lancet，IF：168.9)[7]，这是中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎《柳叶刀》主刊，实现了“零”的突破。此次研究数据在ASCO大会上更新发布，再次体现了国际学术界对恒瑞创新能力和“双艾”组合的认可！
此外，阿得贝利单抗、氟唑帕利等已上市药物也在积极探索新的适应症，本次ASCO大会也有肝癌、直肠癌和胰腺癌相关研究入选。这些前沿研究的不断出现，有望为消化系统肿瘤患者带来新的福音！
乳腺癌领域：
吡咯替尼、达尔西利再展风采
在乳腺癌领域，公司创新药吡咯替尼、达尔西利、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR-A1811，或产品间联合或联合化疗，共有22项研究入选(包括4项壁报展示和18项线上发表)。其中吡咯替尼占据12项，较为全面地展示了这款中国首个自主研发抗HER1/HER2/HER4靶向药在乳腺癌治疗中的显著特点和潜力，引领乳腺癌治疗新格局。
其他领域：
恒瑞创新药持续拓宽创新边界
在血液肿瘤、泌尿系统肿瘤、头颈肿瘤、妇科肿瘤、黑色素瘤、胶质母细胞瘤、肉瘤、鼻咽癌等其他多个领域，卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、达尔西利、瑞维鲁胺、HRS-1167、SHR2554、SHR-A1912、SHR-A1921等抗肿瘤创新药相关研究一共入选了3项口头报告、16项壁报展示和5项线上发表，彰显了恒瑞医药强大的自主研发实力。此外，恒瑞医药自主研发的创新药物硫培非格司亭在防治化疗导致的中性粒细胞减少症方面展现出了良好的疗效，本次ASCO年会有2项研究线上发表。
《“健康中国2030”规划纲要》提出“到2030年，要实现总体癌症5年生存率提高15%”的战略目标。抗肿瘤药物是癌症患者控制和治疗疾病的重要希望。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，针对肿瘤等严重威胁人类生命健康的疾病开展科研攻关，已上市的16款创新药中抗肿瘤创新药占比过半。公司另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300多项临床试验在国内外开展。
恒瑞医药连续14年携创新产品研究成果登上ASCO年会，体现了公司强大的抗肿瘤药物研发实力，也让国际肿瘤学界看到更多中国力量。未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多的新药、好药，服务“健康中国”，惠及全球患者。