来源 :医药观澜2024-04-22
4月20日，恒瑞医药宣布其艾司氯胺酮用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于国际四大医学期刊之一——《英国医学杂志》（British Medical Journal，简称BMJ）。研究结果表明，对于有产前抑郁症状的产妇，在分娩后即刻静脉输注小剂量艾司氯胺酮（0.2mg/kg）可以使产后42天抑郁发生风险减少约3/4（75%）。
抑郁是围产期女性常见的情绪障碍。围产期抑郁对产妇和新生儿都有不利影响，甚至可能影响后代的远期认知和行为发育。虽然临床上会针对可能的机制如激素撤退、社会环境应激、分娩疼痛等采取一定的治疗手段，但目前主要治疗方案仍是从围产期以外的重度抑郁症治疗中延伸而来，尚无针对围产期抑郁包括产前抑郁患者的特异性防治方案。艾司氯胺酮是围术期常用的麻醉镇痛药物，也被批准用于难治性抑郁的治疗，但其对围产期抑郁的作用尚不清楚。
本次在《英国医学杂志》发表的为多中心的随机对照研究，在中国5家三甲医院进行。研究纳入年龄18周岁或以上、爱丁堡抑郁量表评分（评分范围0-30分，分数越高提示抑郁症状越严重）≥10分的待产孕妇。入组孕妇随机分成两组，分别在胎儿娩出、脐带结扎后静脉输注小剂量艾司氯胺酮（0.2mg/kg）或生理盐水，输注时间40分钟。研究的主要终点是产后42天时抑郁发作的患病率，使用简明国际神经精神访谈量表6.0.0版进行诊断。研究的安全性结局包括给药后神经精神症状的发生率等。
自2020年6月19日至2022年6月21日，该研究共筛选14243例孕妇，其中479例符合入排标准，364例（平均年龄32岁）入组并随机接受试验药物，产后42天时共计361名产妇完成了随访。
试验结果显示：
艾司氯胺酮组产妇在产后42天时抑郁发作的患病率（6.7%[12/180]）较对照组（25.4%[46/181]）显著降低（风险比=0.26），抑郁的发生风险大幅下降了约3/4，持续性疼痛发生风险下降约1/4；
不良反应症状短暂且呈自限性、不需药物干预；
研究同时发现，艾司氯胺酮组产妇在产后7天和42天时的爱丁堡抑郁评分均更低，在产后42天时的汉密尔顿抑郁评分也更低。
恒瑞医药新闻稿指出，这项研究为围产期抑郁的预防和治疗提供了新的视角和方法，有望改变此类患者的临床管理模式，通过预防性治疗减少患者产后抑郁发生率。
参考资料：
[1]产后42天抑郁风险下降约3/4，《英国医学杂志》重磅发布恒瑞艾司氯胺酮研究结果. Retrieved Apr 20, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/6_hMGeJmHs4E9IcSBMdSAA