来源 :原料药情报局2024-03-20
近日,关于江苏恒瑞医药股份有限公司创新药物产业化三期建设项目在相关网站公示。
项目投资5000万元于大浦工业区金桥路厂区扩建创新药物产业化三期建设项目(年产4680kg氟唑帕利生产线、年产650kg海曲泊帕乙醇胺生产线、年产150000kg地氟烷)。
氟唑帕利是恒瑞医药研发的1类创新药,是我国首个拥有自主知识产权的PARP抑制剂,适用于治疗卵巢癌或三阴性乳腺癌。
地氟烷属于异氟烷的氟代氯化物,为挥发性吸入麻醉剂。
海曲泊帕乙醇胺是恒瑞医药自主研发的1类创新药物,用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。
金桥路厂区已建在建项目
本次项目扩建地氟烷生产线,于660车间建设150000kg/a以三氟乙醇、二氟一氯甲烷为起始原料的地氟烷生产线,替代现有120000kg/a地氟烷生产线。生产工艺与现有以三氟乙醇、二氟一氯甲烷为起始原料的地氟烷生产线生产工艺基本相同。
厂区642车间氟唑帕利生产线规模5400kg/a,已于2021年通过竣工环保验收;厂区636车间氟唑帕利生产规模3000kg/a,目前已建成,尚未投入试运行。本次改扩建项目于628车间增设氟唑帕利生产线(4680kg/a),生产工艺与厂区现有氟唑帕利生产线工艺基本相同。改扩建设完成后,全厂氟唑帕利生产规模总计13080kg/a。
本次撤销产品
江苏恒瑞医药股份有限公司创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。