来源 :中国制药网2023-12-07
作为一家创新型国际化制药企业，恒瑞医药研发投入持续加大，近十年研发投入累计近300亿元。其中在2022年，恒瑞医药累计研发投入达到63.46亿元，同比增加2.29%，研发投入占占销售收入的比重同比提升至 29.83%。2023年三季报显示，恒瑞医药研发费用为37.3亿元，同比上涨6.5%。持续的高研发投入下，公司研发成果加速转化落地。目前，公司已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市，还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。
进入2023年以来，恒瑞医药有关药物获批临床试验、药物上市许可申请获受理的好消息不断。仅在近半个月以来，恒瑞就宣布多款药品有了新进展。
例如，12月7日，公司发布公告，其苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为(或注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗既往经过功能主治)含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
12月4日，恒瑞公告称，公司提交的 SHR0302片药物上市许可申请获国家药监局受理本品适用于对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
11月30日，恒瑞医药公告，子公司山东盛迪医药和苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发关于 HRS-8080片、注射用 SHR-A1811 和 SHR-A2009 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为HRS-8080 联合其他抗肿瘤治疗在ER阳性的不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
同日，公司的阿得贝利单抗注射液、注射用 SHR-A1811 和 SHR-8068 注射液获得《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准其阿得贝利单抗注射液联合 SHR-A1811联合或不联合 SHR-8068 在 HER2 异常的晚期实体瘤患者中开展临床试验。
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与此同时，随着恒瑞医药研发实力的提升，公司也在持续开拓海外市场。8月14日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司与美国OneBio达成协议，将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给One Bio，One Bio将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的权利。恒瑞医药将获得OneBio支付的首付款和近期里程碑付款2500万美元、累计可达10.25亿美元的研发及销售里程碑款，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。
据业内统计，今年恒瑞已实现4起对外授权协议，其中与默克达成的关于PARP1抑制剂HRS-1167和Claudin-18.2抗体药物偶联物SHR-A1904的两项协议，将给恒瑞带来高达1.6亿欧元的首付款、9000万欧元的技术转移费和行权费，以及研发和销售里程碑付款，总计达到14亿欧元左右。
业内认为，本土药企通过授权合作的方式，借助合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，有利于实现产品价值更大化，进一步服务全球患者。