作为“医药一哥”，恒瑞医药近年面临的最大矛盾，是要极力用创新药的销售额增长，去对冲仿制药销售额的急剧下滑，以此保持营收的稳定，甚至重回高增长轨道。
根据公开信息，自2018年以来，恒瑞医药涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，最终中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。
2021年9月开始陆续执行的第五批集采，涉及恒瑞医药的8个药品，2022 年这批药品销售收入仅6.1亿元，较上年同期减少22.6亿元，同比下滑79%。
2022年11月开始陆续执行的第七批集采涉及的5个药品，2022年销售收入9.8亿元，较上年同期减少9.2亿元，同比下滑 48%。
每一款曾经大卖特卖的仿制药，都相当于一颗“定时炸弹”，只要对应的集采落地，都相当于给恒瑞的增长引擎狠狠踩了一脚刹车。
好消息是，纵观恒瑞医药的仿制药板块，能在集采之后可以显著影响收入的“定时炸弹”，已经不多了。
但是，不多不等于没有。
2023年10月27日，A股上市公司司太立发布公告，宣布其研发的仿制药碘佛醇注射液获得药品注册证书，这意味着，这款恒瑞医药仿制药板块所剩不多的大单品，结束了一家独占仿制药市场的时代。
碘佛醇注射液最早由美国万灵科(Mallinckrodt)公司研制，属于一种非离子型、低渗透、水溶性、单体 X 射线造影剂。
碘佛醇的理化性质优异，与同类型的非离子型单体 X 射线造影剂相比，碘佛醇注射液是目前亲水性佳的非离子型对比剂，其六个亲水的羟基（-OH）围绕苯环上的碘原子均匀分布；分子结构中没有疏水的甲基(-CH3)存在，这两大特点使碘佛醇对比剂中的碘原子及脂溶性苯环被更有效屏蔽，避免它们与人体组织接触，大大降低了造影剂的化学毒性。
公开数据显示，碘佛醇注射液于1988获得FDA批准在美国上市，其商品名“安射力”（Optiray）。
1999年，碘佛醇注射液进入进入国内市场，2000 年进入医保乙类，2009 年进入医保甲类。在司太立的仿制药获批之前，目前国内除原研产品外，仅有恒瑞医药的仿制药销售，并且一家独大。
据中国医药工业信息中心的数据显示，近年来碘佛醇注射液国内市场持续扩容，2022年中国市场规模超29亿元，同比增长18.82%。
根据市场流传的信息，恒瑞医药在这个品种上的市场份额超过90%，也就是说这是一年20亿级别的大单品。
造影剂板块作为恒瑞医药的“三驾马车”之一，近年来因为大单品的波动，对于恒瑞曾经造成不小的影响。
在此前的2021年上半年的集采中，恒瑞医药丢标造影剂大单品碘克沙醇注射液，这也是一款20亿级别的大单品，因此一度引发股价的显著下跌。
同时，恒瑞医药的造影剂板块的收入，近年下降趋势明显，2020年这一板块的收入为36.3亿元，2021年只有32.7亿元，2022年进一步下滑到27.29亿元。
恒瑞一家独占仿制药的局面被打破，还不是碘佛醇注射液最大的利空，最为致命的是其集采预期的增强。
作为一款20亿~30亿的大单品，碘佛醇注射液之所以还没有被纳入集采，仅有一家仿制药品种上市是最大的原因。
随着司太立的碘佛醇注射液上市，此外还有成都倍特的碘佛醇注射液仿制药已经申报，多家其他厂商在研，2-3年内该品种凑齐集采需要的家数，应该不是问题。
好在，类似的仿制药大单品，恒瑞手中已经不多了，等到仿制药利空彻底出清的那一刻，就是恒瑞的拐点。