来源 :财联社2023-10-17
财联社10月17日讯，今年以来高频BD，“医药一哥”恒瑞医药（600276.SH）加快新药国际化动作。
今日午间，恒瑞医药公告了今年第四起BD交易，其将“双艾”联用治疗肝癌适应症有偿许可给韩国上市公司HLB Inc的美国子公司，后者将获得除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。
业内BD人士向财联社记者表示，海外授权合作能促进国际上对中国创新药的认可，同时对公司二级市场和其他品种的销售也是一种利好。
据悉，卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，阿帕替尼是恒瑞医药开发的一款针对血管内皮生长因子受体的小分子酪氨酸激酶抑制剂。临床研究结果表明，“双艾”组合（即PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗与阿帕替尼联合）一线治疗晚期肝癌中位总生存期达22.1个月，是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。
值得注意的是，此次交易并未涉及首付款，不过上述合作方HLB Inc的美国子公司Elevar Therapeutics公司于2018年就开始与恒瑞合作推进Rivoceranib（即阿帕替尼）联合卡瑞利珠单抗用于治疗晚期不可切除肝细胞癌的全球多中心Ⅲ期临床研究。
今日公布的双方协议显示，根据卡瑞利珠单抗在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及未来每年净销售额实际情况，Elevar将在达到一定累计净销售额后向恒瑞支付累计6亿美元的销售里程碑款，并在超过一定累计净销售额后额外付款。此外，Elevar将向恒瑞支付达到实际年净销售额20.5%的销售提成。
为何选择海外授权？国内某CRO企业BD人士告诉财联社记者，海外授权合作主要有几方面的考虑，首先新药研发投入大周期长，对公司资金的考验非常大，授权合作可以分摊开发、销售等风险。其次，海外授权有的只授权非大中华区的权益，一方面可以利用欧美的新药审批优势，加速药物研发进度，另一方面在美国的新药开发进展，也有利于在国内开展临床试验。当然利用海外授权还可以优势互补，每个公司的销售能力不同，有的管线合作反而卖得更好，比如自己的销售优势在抗肿瘤，心血管可能不是自己的销售强项。
此外，该BD人士表现出了对海外授权的积极态度，“过去中国创新药被诟病不够创新，不被海外认可，海外授权的合作本身也能打破这一质疑。”
据财联社记者了解，本次战略合作是公司年内第四次BD合作，如此“紧锣密鼓”的BD交易从侧面反映出恒瑞医药对创新药国际化的积极态度。
恒瑞医药方面向财联社记者表示，公司按照“少而精”的原则，在擅长的治疗领域有选择地稳步推进创新药的海外临床，通过自研、合作、许可引进等多种模式，拓展海外研发边界，丰富创新产品管线。同时，公司也在通过积极与国外企业开展战略合作，进行品种引进或品种的对外授权，提高研发效率和自身在国际的影响力。