来源 :OFweek医疗科技2023-10-15
生物医药行业正处于凛冽寒冬，这已经是业界公认的事实，但最近一则消息的出现仍让人始料不及：2023年9月15日，瑞石生物召开股东会议，决议中止公司经营活动，且运营工作由恒瑞成立工作组接管。看起来最不可能倒下的公司也中止经营了，这个行业还有救吗？
01
背靠大树也难乘凉
说起瑞石生物，也许知者寥寥，但是它的母公司——恒瑞医药却是大名鼎鼎，恒瑞医药司龄50有余，市值一度高达3000亿元，是药企龙头之一。而瑞石生物正是恒瑞医药亲手孵化的“亲儿子”。
2018年，恒瑞内部孵化了瑞石医药，注册资本1亿美元。2019年11月，恒瑞医药又以9500万美元收购了香港瑞石医药95%的股份，瑞石生物也因此正式成为恒瑞医药的子公司。彼时，恒瑞董事长孙飘扬还表示："我们很高兴能够投资瑞石。"
恒瑞医药图源：公司官网
孙董的高兴并不是说说而已，他还用实际行动手把手扶持瑞石成长。恒瑞医药的多位高管，在瑞石生物兼任高管职务，恒瑞医药董事长孙飘扬为瑞石生物的董事长，恒瑞医药董事、副总经理张连山和孙杰平分别任瑞石生物的董事、监事。瑞石生物在上海、北京和美国波士顿都组建了团队，并且在短短1年的时间里将团队扩充为62人。
给了钱，给了人，恒瑞还给物：瑞石生物从恒瑞医药引进了口服JAK1抑制剂SHR0302的研发管线，并将之作为核心产品。这款药物聚焦于尚未有显著临床治疗效果的免疫炎症性疾病，瑞石生物拥有SHR0302口服配方的全球性独家权利。
瑞石生物并没有辜负恒瑞医药的热望：去年5月，瑞石生物完成1亿美元的A轮融资，由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投，楹联健康基金、张江浩珩等跟投。融资资金用于推进瑞石生物在自身免疫，及炎症性疾病领域创新药物的研究和全球临床开发。在产业寒冬中，这么大手笔的融资金额令人侧目。
在产品研发方面，瑞石生物的成绩也十分优异：目前，SHR0302口服片剂和外用软膏已经在全球范围进入了相应适应症的临床试验。今年五月，瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），这款药物也是同类产品国内首创。
那么，这家堪称“别人家孩子”的子公司，恒瑞医药为何能“痛下杀手”？
02
“烧钱”过快回血不及？
众所周知，新药研发是“烧钱”的项目，瑞石生物的烧钱速度也不遑多让。根据恒瑞医药此前发布的公告，SHR0302的相关项目累计已投入研发费用约7.6亿元。除SHR0302外，瑞石生物还有多款药物在研，随着临床试验的推进，这些项目将持续“烧钱”。
而恒瑞医药的状况也不容乐观。自2021年1月份股价见顶后，恒瑞医药上演了一波大熊市。当前股价距高点腰斩，总市值蒸发超2400亿元。从业绩看，该公司在2021年、2022年前三季度均出现业绩下滑现象。在这种情况下，恒瑞医药急于从瑞石生物身上“吸血”、反哺自身，似乎可以理解。
国家药监局受理硫酸艾玛西替尼片的上市申请截图
图源：国家药品监督管理局药品审评中心
事实上，这种想法早有端倪。2023年6月，瑞石生物向国家药监局提交了SHR0302（硫酸艾玛西替尼片）用于治疗中重度特应性皮炎的上市许可申请并获受理。仅仅两月，恒瑞医药就发布公告：“因申报策略调整，瑞石生物主动撤回该适应症的药品注册申请，后续公司会根据调整后的计划尽快重新递交。”
在临床研究数据、适应症等都已定型的情况下，申报策略调整的空间并不大，业内人士猜想，“可能是更换主体申报”。由于投融资关系和产品授权，瑞石生物的产品难以认定为自主产品，可能影响后续上市销售，恒瑞医药可能将该药的授权回收后再申报上市。
恒瑞医药向国家药监局提交SHR0302系列药物上市申请
图源：国家药品监督管理局药品审评中心
但是，恒瑞想收回的仅仅是一款药物的授权吗？现在看来，瑞石生物的整体经营权都已经被恒瑞医药视为囊中之物。虽然目前这一决议并未对恒瑞医药的具体业务产生实质性的影响，但也给恒瑞医药带来了一些挑战。
首先，如何在短期内应对市场对瑞石生物业务中止所产生的反应，将是恒瑞医药需要解决的首要问题。此外，如何在保证核心业务持续发展的同时，合理调配资源并确保其他业务领域的稳定增长，也是恒瑞医药需要认真思考的问题。
这一决定的公布也给市场带来了一定的不确定性和波动。作为恒瑞医药的子公司，瑞石生物的经营中止是否意味着恒瑞医药将进行更深层次的战略调整？生物医药这一潭并不平静的湖水又将漾起多大的浪波？