来源 :中国制药网2023-10-10
“医药一哥”恒瑞医药10月10日公告，公司子公司苏州盛迪亚的SHR-2022 注射液获得临床试验批准，将于近期开展临床试验。
公告称，SHR-2022 注射液可以通过阻断免疫抑制性信号通路，增强适应性免疫应答并发挥抗肿瘤作用。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
截至目前，公司在SHR-2022注射液相关项目方面累计已投入研发费用约4315万元。
笔者据恒瑞医药2023年披露的公告信息统计，今年以来，公司至少有46款药物获批临床试验。其中，近3个月就有多款药物获批临床试验，除了SHR-2022 注射液以外，还包括注射用 SHR-1826、注射用 SHR-A1912、SHR-2005 注射液、注射用 SHR-5495、HRS-7085 片、注射用 SHR-3032、羟乙磺酸达尔西利片&醋酸阿比特龙片(I)等。
上述获批临床试验的药物中，包含多款公司自主研发的1类创新药，或国内外尚无同类产品的药品。
例如，恒瑞9 月19 日公告子公司获批临床试验的注射用 SHR-3032，为公司自主研发的 1 类创新药，用于预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病。目前国内外暂无同类产品获批上市或处于临床研发阶段。
同在9 月19 日，子公司获批临床试验的HRS-7085 片，将在炎症性肠病(IBD)，包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的治疗上开展临床试验。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。
9 月 20 日，恒瑞公告注射用 SHR-5495获批在晚期恶性肿瘤患者中开展临床试验。注射用 SHR-5495 通过利用 PD-1 在肿瘤内和外周 T 细胞上表达量的差异，特异性激活肿瘤的免疫细胞，从而避免外周 T 细胞的过度激活。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
9月20日，公司宣布，SHR-2005 注射液获得国家药监局批准，在膀胱癌开展临床试验。SHR-2005 注射液通过激活和促进抗肿瘤T细胞应答，达到抑制肿瘤生长的作用。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。
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恒瑞医药获得丰硕的创新成果的背后，离不开公司持续的研发投入，和日益完备的创新研发体系。近十年来，公司累计研发投入超300亿元，公司在全球设立有14个研发中心，全球研发团队达5000余人。
目前，恒瑞医药已有13款自主研发的1类创新药、1款自主研发的2类改良型新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。
值得一提的是，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
公司也在公告中频频提示，药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。