来源 :中国制药网2023-09-26
随着国内创新药势头的大好，各大药企在创新药方面的成果正不断显现。据悉，进入下半年以来，恒瑞药物临床试验开展得如火如荼，在本月已有大批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药已获批。
9月25日，恒瑞医药发布公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC)，本品可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合，使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。截至目前，注射用SHR-A1912相关项目累计已投入研发费用约2,435万元。
同日公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司也在近日已收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-1826的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR-1826可以与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。
9月20日晚间，恒瑞医药发布两则公告，两款抗肿瘤新药SHR-2005注射液和注射用SHR-5495获批临床试验。其中，SHR-2005 注射液获批在膀胱癌开展临床试验。该药通过激活和促进抗肿瘤T细胞应答，达到抑制肿瘤生长的作用。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，SHR-2005 注射液相关项目累计已投入研发费用约 3793 万元。
注射用SHR-5495获批在晚期恶性肿瘤患者中开展临床试验。该产品通过利用 PD-1在肿瘤内和外周T细胞上表达量的差异，特异性激活肿瘤的免疫细胞，从而避免外周 T 细胞的过度激活。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，注射用 SHR-5495 相关项目累计已投入研发费用约 2,400万元。
9月19日，HRS-7085片则获批在炎症性肠病(IBD)，包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的治疗上开展临床试验。据悉，该药可有效改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症，降低炎症反应，临床前研究显示其在小鼠炎症性肠病模型中起到了显著的治疗效果。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-7085 片相关项目累计已投入研发费用约 2,114 万元。
此外，同日消息，自主研发的 1 类创新药注射用 SHR-3032，也获批开展预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的临床试验。
新药不断获批的的背后，是恒瑞医药持续加大的研发投入。数据显示，恒瑞医药近十年来累计研发投入已超290亿元，2022年累计研发投入63.46亿元，研发投入占销售收入比重达到29.83%。业内预计，未来随着创新药物研发的不断推进，恒瑞医药将步入收获期，业绩也或将迎来更多新增长点。