恒瑞医药交流纪要20230822
Q：二季度收入56.8亿元，相比于去年增长不错，但是相比一季度环比增长只有2个亿左右，3月1日执行医保，二季度开始放量，二季度中选数据也是大幅回升的，但是二季度收入略有些低于预期，是不是有些特有因素，三季度是传统的重点基数，占比高一些，怎么预期反腐背景下公司的收入业绩，另外就是费用率，单季度34.4%，虽然一季度低，但是35.4%的费用率比最近三年费用还是高一些？
A：二季度收入增长和一季度相比，增长不是特别多，纯粹是去年的第七批集采的影响，一季度和二季度慢慢体现出来，我们半年报披露了，随着创新药的增量还有其他仿制药产品收入上涨弥补了下降的影响。
第二部分，关于收入和费用率，最主要是季节性的原因，另外一季度也有季节性的影响，二季度有些新产品上线，有些额外的影响。
上半年总体水平，还是和去年前年的总体水平差不多。
反腐：随着国家反腐，还是有些不确定性因素，销售还是放缓了，另外随着销售费用的降低，利润可能有些提升。
Q：请教一下，最近第一三共her2adc在肺癌TKI耐药后的数据，恒瑞怎么看待her2靶点的潜力和后续计划？
A：我们HER3ADC也是非小细胞肺癌很好的布局，为了公平公正，告诉你非小小细胞肺癌很好的布局，而且很好的信息。
Q：中报里，GLP-1GIP拮抗没有在管线里了？
A：主要针对一型糖尿病做的药物，我们现在主要由胰岛素，餐后、餐时的，也有两个三期在做。当初做GLP-1GRP，主要从减糖角度去做，我们现在有GLP-1小分子在做，有GLP-1GIP在做。另外基础胰岛素和GLP-1做一个一天一次的处方，这里面做了个调整，移出了不等于以后再启动。因为现在糖尿病管线非常拥挤。
Q：今年中国谈海外授权也比较多，有没有觉得跨国药企和我们谈交易的时候有没有些变化
A：今年上半年，和美国很优秀的biotech合作了。上个月和onebio合作了我们TSP。
主要从两个方面，第一个，本身产品，双方的价值在什么地方，签订合同的那天，更重要的是，双方尽调过程中，对于产品的能力，有些相对比较小一些的生物制药公司，他们是全心全意的去做这件事，反而可能比一些大公司更加努力。大公司毕竟管线多。
Q：短期看行业的学术会议什么时候恢复到正常的状态？长期行业生态怎么变，销售规模会不会变化？优秀的医生会不会躺平？另外海外合作，海外市场很大，哪一年可能是恒瑞开始有收获的时候
A：前两天，国家市场监管总局，发了一个对于行业协会的征求意见稿，这也是反腐的组合拳，会规范医疗界的一些行为。
从业人员和医疗费用进一步降低，是改革的目的。
国际化：
第一个块，对外合作，BD是之一，不外乎引进或者许可。今年我们两个比较大的项目，第一个事EZG2的，还最近2500万美院的TSLP。还有些小的交易，没有在这里进一步在这里细说了。
我们双艾组合美国三期也做完了。柳叶刀的主刊刊登了。也是中国学者主导的三期研究首次冲顶。我们生存期22.1个月，是目前肝细胞晚期一线疗法里面最长的。确实是让我们很期待和美国FDA进一步的沟通，希望有这个可能性在全球获批。
Q：这次反腐后长期行业生态如何？另外销售团队规模
A：长期来看，有利于行业发展，尤其是创新。将来关于销售团队规模，肯定要大幅度下降。短期不好说。创新药还是依赖于销售人员和医生的沟通。
Q：关于上半年收入端，几条产品线的收入以及增长情况，另外创新药增长情况？A：关于收入具体产品线的收入，在我们一季报和二季度没有很具体的披露，我们也不方便现阶段提供具体的分析。后续年报披露会增加多一些的信息。
对于创新药披露了占比达到40%，去年底是38%左右。
Q：第二个研发这边，我们下半年到明年主要项目的推进情况？
A：研发总的策略进展从上半年到下半年延续性很好，第一个抓重点，肿瘤领域几个
ADC要做好，特别是1811，关注到非常好的效果，现在12个月的数据也是符合我们的预期。
今年申报的两个产品，0302JAK17也好，补充21:52.
另外，非肿瘤，糖尿病和减重等，集中火力去做，因为我们销售需要更多产品去支持增长。早期研发我们积极配合现有的销售市场团队。
去年开始，我们实现了大的转变，过去从数量到质量的转变。大量花钱做研发的时候，有质量才能够在临床上产生差异化。
Q：也是上半年完成了两个重要项目，第一个两个TSL和TSLP首付款什么时候确认？其他授权？
A：公告中，已经把授权款讲的比较清楚了。
往下走，很多比如说ADC，现在已经有8个ADC产品，进入临床，覆盖多个靶点。除了1811外，还有TROP2HER23。大量的和潜在合作伙伴交流。
非常有可能下半年还有更大的项目会落地。
Q：第二批和第七批集采带来了10个亿的负面影响？全年，后续集采
A：仿制药目前集采来说，1+4就会启动。精麻药不集采。按照这个套你就知道了。
Q：不含税的创新药收入大概是多少？
A：47亿左右。
Q：Q2看到其他收入1.2亿，投资亏损4000多万
A：投资收益是年金公司的运营亏损。
其他收入主要是补助。
Q：反腐后销售团队的减少比例？展望A：销售团队减少数量上总体会减少，减多少还不知道。仿制药会减少的更多。
Q：上半年创新药哪些品种有突出的表现？今年批了AR抑制剂，恒格列净等，进入医保，放量速度如何
A：今年新进入医保的创新药增速比较明显。但是有些靶点竞品比较多，增长就比较乏力了。
Q：如果是要达成股权激励，下半年创新药环比10%的增速，能够达到吗？
A：我们创新药相对是刚性需求，收到外包影响比较小。
比如ruiweiruanCDK46放量很快。老的泰迪孵化增长也比较快。
Q：海外
A：两条腿走路，少部分自主开发，多数和别人合作。
PD-1适应比较广，在医保。
PD-L1适应症比较单一，没有进入医保，按照自费方式去推广。
Q：甘国君一线肝癌获批预期如何，其他后期管线，包括吡咯替尼海曲泊帕等，什么时候看到一些重要里程碑，自己开发的重要海外品种？痛风药什么时候提交NDA，安全性如何？
A：KRAS310肝癌的美国报批，5月底交的，7月份公布了FDA正式受理的上市申请。
下面就是紧锣密鼓的，美国FDA递交的材料和数据进行系统的分析和检测。应该说，几个月以后，再和我们沟通，检查过程中，有任何问题，会和我们互动。
具有BICFIC的分子，我们都会优先考虑，可能会在国外进行早期研究。一方面我们自己在国外研究，另外一方面我们也找合作伙伴。
Q：痛风药URAT
A：它本身是一个比较tric的项目，安全性首先没有问题，三期方案做了调整。估计今年结束，明年申报。这个项目没有问题的，海外项目批准，一方面一直尿酸的合成，URAT抑制尿酸的重吸收。太快的话容易造成结晶。我们通过不断的滴定，时间更长一些，另外你可以大量补充水去解决，这个药物是非常漂亮的药物，也和监管做了沟通，明年可以申报生产。
Q：仿制药未来走势，创新药全年什么水平A：仿制药今年基本上持平，略微增长。
Q：仿制药海外收入
A：去年年报披露大概是1亿美金，7个亿人民币。今年上半年基本上是持平的。
Q：今年看全年的话，有些新品种海外上市了，能够有增长吗
A：去年海外上市了几个造影剂，碘克沙醇，钆布醇等，但是我们错过了出海的黄金时机，去年上海疫情，国外最紧缺的时候没有把产品及时送到国外。
布比卡因脂质体，白紫这两个品种海外未来可能会获批，那个时候会更有空间一些。
Q：8月份反腐对各家行业都有影响，其他家可能环比有些下滑，我们下半年完成50多亿含税的收入，这一块对于我们来说，完成104亿的全年目标压力比较大？
A：压力肯定是有的。
反腐什么时候减弱，我们也不知道。
Q：肝癌美国病人也不多？最后如果美国获批了，国内也看到其他一些头部的药企，通过FDA获批，能够去其他新兴市场？
A：我们也知道PD-1PD-L1抗体，即使在外面也竞争很激烈。我们出发点，通过310临床等待。
即使非规范市场，如果有美国FDA批文，欧洲或者日本批文，对于市场化非常积极的意义。
Q：8月份以来销售如何？
A：反腐的短期影响，至少目前看到的销售数据，还没看到大的影响。至于三季度还要观察。
Q：TSLP的对手方，能不能够介绍一下对手方，公司比较年轻，成立不久，信息比较少
A：ONEBIO是一个明星团队，CEO是诺华XX的前任CEO。XX是罗氏眼科业务的高级副总裁，我们在赛诺菲也共事过，她在赛诺菲做了十年的，特效产品的，他是行业知名的老大。tony是首席策略官，是GENETECH新业务的高级。他们后面把TSLP上市的，还不能够公布的，某一个公司的，专门做这个哮喘的团队，专门做临床的。美国一个ban一个大财团来组局的，我们TSLP是一个产品，他们开发的第一个，除了我们整个竞标过程中，哮喘首先开发的适应症，其他还有呼吸系统。另外其他产品他们也正在看，包括和恒瑞的进一步合作。他是上市的，有两个最优秀的工业界最优先的人组局建立的团队