来源 :新华报业网2023-08-09
“培育一批世界知名品牌”，是《“十四五”医药工业发展规划》针对国内生物医药产业明确提出的发展目标之一。作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药近年来正获得越来越多国际认可，特别是进入2023年以来，恒瑞医药在两大全球制药榜单中均斩获佳绩，标志着其市场竞争力和国际知名度的不断提升。
6月，国际制药界知名医药专业杂志美国《制药经理人》（PharmExec）公布的2023年全球制药企业TOP50榜单，恒瑞医药连续第五年进榜，且2022年研发投入位居上榜中国药企首位。与此同时，全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence今年评选的“全球医药企业研发管线规模TOP25”中，恒瑞医药位列第13位，创中国药企在该榜单的排名新高。
值得一提的是，TOP25榜单以临床研发规模为指标进行评选，今年上榜企业中，排名前15位的依次是：罗氏、诺华、武田、百时美施贵宝、辉瑞、强生、阿斯利康、默克、赛诺菲、礼来、葛兰素史克、艾伯维、恒瑞医药、勃林格殷格翰、拜耳。恒瑞医药因近年来研发管线数量大幅增加，2022年排名第16位首次进入该榜单，今年排名上升3位。
闪耀全球榜单背后，是行业对恒瑞医药科技创新实力和国际化发展的认可。
一组数据表明，恒瑞医药创新之路韧性足、后劲强。
一方面，研发投入、平台及人才支持是创新持续发力的基础和关键。近十年，恒瑞医药研发投入不断提高，累计投入292亿元，位居全国医药行业前列。公司还在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，拥有8大生产基地，并自主建立起一批国际领先的技术平台。同时，恒瑞医药持续引进海内外高层次人才，打造了一支5000余人的全球研发团队，其中硕士2000余人，博士600余人，提供了坚实的人才支撑。
另一方面，恒瑞医药形成了具有较强竞争力的产品和管线。数据显示，恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市，其中，创新药卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）联合阿帕替尼（商品名：艾坦）（“双艾”组合）治疗晚期肝癌中位总生存期（mOS）达到22.1个月[1]，为目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案[2]，近日，该研究主论文全文在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊上。另外公司还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，研发管线覆盖了肿瘤以及非肿瘤领域。
国际化方面，恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作。
看海外临床进展和创新药海外上市。2023上半年，恒瑞医药加快推进海外临床进展，积极推动创新药在海外上市。目前，恒瑞医药已开展近20项创新药国际临床试验，其中氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，全球已经启动，有128家研究中心参与。
更为重要的是，“双艾”组合肝癌一线治疗适应症美国申报上市近日已获FDA受理，国产创新药出海向前迈出一大步。今年5月，恒瑞医药子公司瑞石生物创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症获美国FDA孤儿药资格认定，将有望加速海外上市步伐。此前，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗和海曲泊帕也先后获得了美国FDA授予的孤儿药资格认定。
看创新药海外授权。目前，恒瑞医药已将卡瑞利珠单抗、SHR0302等多款创新药以授权方式出海。如今年2月，恒瑞医药自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国TreelineBiosciences公司。
创新和国际化是我国生物医药产业发展的必然趋势。相信作为民族制药企业，恒瑞医药将加快实现高科技水平自立自足，努力研制出更多的新药好药，惠及全球患者。