来源 :医药观澜2023-06-02
2023年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行。根据恒瑞医药新闻稿，该公司将携50余项研究成果精彩亮相本次大会，涉及子宫内膜癌、淋巴瘤、肺癌、肝细胞癌、宫颈癌、乳腺癌等十余个肿瘤治疗领域。其中在子宫内膜癌领域，本次大会将以口头报告形式公布一项由中国学者开展的单臂2期研究，评估了卡瑞利珠单抗（人源抗PD-1单克隆抗体）联合阿帕替尼（一种高选择性VEGFR2抑制剂）治疗经治晚期或复发性子宫内膜癌的疗效，并展现出良好的抗肿瘤活性。
该研究为开放标签、单臂、2期临床试验，研究采用Simon’s两阶段设计。既往至少接受1次全身治疗后进展的晚期或复发性子宫内膜癌患者采用卡瑞利珠单抗（200 mg，静脉注射，每2周1次）和阿帕替尼（250mg，口服，每天1次）治疗，每4周为1周期，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。主要终点为RECIST V1.1评估的客观缓解率。其他研究终点包括疾病控制率、至缓解时间、缓解持续时间、至治疗失败时间、无进展生存期、总生存期和治疗相关不良事件。
研究结果显示，自2020年1月20日至2022年10月14日，研究共纳入36例患者，中位年龄60岁，其中ECOG评分1分者17例（47.2%），既往至少接受两次全身治疗者15例（41.7%）。
截至数据截止日期（2022年12月31日），中位随访时间为13.9个月。36例患者均可评估疗效，经确认的客观缓解率为44.4%，经确认的疾病控制率为88.9%，其中完全缓解2例，部分缓解14例，病情稳定16例。中位无进展生存期为6.4个月。
19例（52.8%）患者发生≥3级治疗相关不良事件，其中最常见的不良事件为γ-谷氨酰转移酶升高（8例[22.2%]）、高血糖（4例[11.1%]）、高血压（4例[11.1%]）和直接胆红素升高（4例[11.1%]）。6例（16.7%）患者发生反应性皮肤毛细血管增生症，均为1级或2级。无治疗相关死亡发生。
研究结论显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在既往全身治疗失败的晚期或复发子宫内膜癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的毒性，值得进一步研究。