来源 :界面新闻2023-05-31
恒瑞医药5月31日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR7280干混悬剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。申请的适应症为辅助生殖技术中用于控制性超促排卵的治疗,抑制早发黄体生成素(LH)峰,防止提前排卵。
SHR7280是一种口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合,抑制黄体生成素(LH)等促性腺激素的合成和释放,用于辅助生殖技术的控制性超促排卵治疗。SHR7280是口服干混悬剂,目前国内外尚无口服的GnRH拮抗剂获批用于辅助生殖的治疗。截至目前,SHR7280相关项目累计已投入研发费用约1.06亿元。