2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月2日至6日在美国芝加哥举行。根据ASCO年会官网，今年有2900+摘要入选，其中多家中国公司开发的新药研究入选大会口头报告。公开资料显示，入选ASCO口头报告的摘要一般是不同癌症领域比较有代表性的研究，对于患者的治疗具有重要意义。本文将结合ASCO摘要标题统计及公开信息，分享部分入选本届ASCO大会口头摘要专场、临床科学研讨会和快速摘要专场的中国新药口头报告，看看它们的亮点有哪些？（按公司名首字母排序，如有遗漏，欢迎补充）
百济神州：泽尼达妥单抗
作用机制：HER2双抗
适应症：HER2扩增性胆道癌
根据百济神州新闻稿，其在研产品泽尼达妥单抗治疗既往经治的HER2扩增性胆道癌（BTC）的关键性2b期HERIZON-BTC-01研究结果入选了本次大会口头报告。泽尼达妥单抗（ZW25）是一款靶向HER2的双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位，即双互补位结合。百济神州通过与Zymeworks公司合作，获得了该产品在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的开发和推广的独家授权。此前，泽尼达妥单抗已在中国被纳入突破性治疗品种，拟单药治疗既往接受系统化疗失败的HER2阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌。
百利天恒：BL-B01D1
作用机制：EGFR/HER3双抗ADC
适应症：实体瘤
根据百利天恒新闻稿，其在研抗体偶联药物（ADC）BL-B01D1用于局部晚期或转移性实体瘤患者的1期临床研究入选了本次大会口头报告。BL-B01D1是一款可同时靶向EGFR和HER3的双特异性抗体ADC药物，EGFR和HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达。据百利天恒新闻稿介绍，BL-B01D1在多个上皮肿瘤适应症中均有实现突破性疗效的潜力，目前该公司正在推进其关键注册临床研究的沟通交流。
传奇生物：西达基奥仑赛
作用机制：BCMA靶向CAR-T
适应症：多发性骨髓瘤
根据传奇生物新闻稿，该公司开展的3期CARTITUDE-4研究结果将以口头报告的形式在ASCO大会上展示，该试验比较了西达基奥仑赛与标准治疗在既往接受过1-3线治疗的复发且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中的疗效。今年4月该公司披露的数据显示，西达基奥仑赛将多发性骨髓瘤患者疾病进展/死亡风险降低了74%！西达基奥仑赛（cilta-cel，LCAR-B38M）是一种靶向BCMA的CAR-T产品，它使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。2017年12月，传奇生物与杨森（Janssen）公司达成全球独家许可和合作协议，以共同开发和商业化该产品。目前，西达基奥仑赛已在美国获批上市，在中国已递交新药上市申请并被纳入优先审评和突破性治疗品种。
晨泰医药：佐利替尼（zorifertinib，AZD3759）
作用机制：新一代EGFR-TKI
适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）
根据晨泰医药新闻稿，其新一代EGFR-TKI佐利替尼的3期随机对照研究EVEREST入选了本次大会口头报告，由吴一龙教授汇报，针对伴中枢神经系统（CNS）转移EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者。佐利替尼是由阿斯利康（AstraZeneca）联合晨泰医药共同开发的新一代EGFR-TKI，专门为伴CNS转移EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的临床需求而开发。该产品通过保留EGFR靶点作用的喹唑啉苯胺母核、引入受约束的构象提高分子刚性等技术优化药物分子理化性质，从而显著提高药物的血脑屏障通透性。
迪哲医药：戈利昔替尼
作用机制：JAK1抑制剂
适应症：外周T细胞淋巴瘤
根据迪哲医药新闻稿，其JAK1抑制剂戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的关键性注册试验将以口头报告形式在本次大会亮相。戈利昔替尼是一款针对T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等地开展治疗r/r PTCL的关键性注册临床试验。截至2021年5月31日，国际多中心1/2期临床试验显示，戈利昔替尼单药肿瘤缓解率达到42.9%，且其中一半以上患者达到了完全缓解，最长缓解持续时间（DoR）超过14个月。此前，戈利昔替尼还曾获美国FDA授予快速通道资格。
迪哲医药：舒沃替尼
作用机制：EGFR-TKI
适应症：NSCLC
根据迪哲医药新闻稿，其EGFR-TKI舒沃替尼首个中国注册临床研究WU-KONG6（悟空6）将以口头报告形式在本次大会亮相，针对携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC。舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR-TKI，曾获FDA突破性疗法认定，目前已在中国递交治疗标准治疗失败的EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的上市申请并被纳入优先审评和突破性治疗品种。目前，该产品正在中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚等国家和地区开展注册临床试验。
亘喜生物：GC012F
作用机制：BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T
适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤
根据亘喜生物新闻稿，其FasTCAR-T疗法GC012F的一项1期、开放性、由研究者发起的临床试验（IIT）长期随访数据入选了本次大会口头报告，针对既往接受过重度治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。GC012F是一款BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T疗法，有望为癌症治疗带来快速、深入且持久的效果，并且在安全性上具有一定优势。目前，亘喜生物正在开展GC012F的多项IIT研究，适应症覆盖多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）等。
恒瑞医药：卡瑞利珠单抗+阿帕替尼
作用机制：抗PD-1单抗、酪氨酸激酶抑制剂
适应症：子宫内膜癌
根据ASCO官网，恒瑞医药在研产品卡瑞利珠单抗与阿帕替尼构成的联合疗法的一项单臂2期试验入选了本次大会口头报告，针对至少一次系统治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者。卡瑞利珠单抗是一款人源化PD-1单克隆抗体，已在中国获批多项适应症，涉及经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状/非鳞状NSCLC、食管鳞癌、鼻咽癌等不同肿瘤。阿帕替尼是一款口服酪氨酸激酶抑制剂，已在中国获批治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌和肝细胞癌。今年1月，卡瑞利珠单抗与阿帕替尼构成的“双艾”组合还在中国获批晚期肝细胞癌一线治疗适应症。
恒瑞医药：SHR-1701 + SHR2554
作用机制：PD-L1/TGF-β双抗、EZH2抑制剂
适应症：淋巴瘤和实体瘤
根据ASCO官网，恒瑞医药在研产品SHR-1701与SHR2554联合治疗既往接受过治疗的晚期淋巴瘤和实体瘤患者的1期研究入选了本次大会口头报告。SHR-1701是一款PD-L1/TGF-β双特异性抗体，目前正在开展针对晚期结直肠癌、胃癌等适应症的多项3期临床研究。SHR2554是一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，曾在中国被纳入突破性治疗品种，用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。
君实生物：特瑞普利单抗
作用机制：抗PD-1单抗
适应症：NSCLC、三阴性乳腺癌、胃或胃食管交界部癌、黏膜黑色素瘤
根据君实生物新闻稿及ASCO官网，该公司抗PD-1单抗特瑞普利单抗有多项临床研究入选本次大会口头报告，包括：1）用于可切除II/III期NSCLC围手术期治疗的3期Neotorch研究；2）治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的3期TORCHLIGHT研究；3）治疗无EGFR/ALK突变晚期NSCLC的3期CHOICE-01研究；4）治疗局部晚期胃或胃食管交界部癌的2期研究；5）黏膜黑色素瘤切除后的辅助治疗研究等。特瑞普利单抗是一款以PD-1为靶点的单抗药物，此前已在中国获批多项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状NSCLC等瘤种。
科伦博泰：KL590586
作用机制：RET抑制剂
适应症：实体瘤
根据ASCO官网，科伦博泰下一代选择性RET抑制剂KL590586在RET变异实体瘤患者中开展的1期研究入选了本次大会口头报告。KL590586是一款小分子选择性靶向RET激酶抑制剂。临床前研究表明，该产品对RET激酶具有高选择性，在动物模型中显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。此外，KL590586在动物血/脑暴露量方面也有一定优势，具有治疗肿瘤脑转移和克服临床耐药突变的潜力。目前，该产品正在携带RET融合或突变基因的晚期实体瘤患者中开展多中心1/2期临床研究。
信达生物：信迪利单抗
作用机制：抗PD-1单抗
适应症：鼻咽癌
根据信达生物新闻稿，该公司开展的一项代号为CONTINUUM的多中心、随机对照、3期临床研究结果将以口头报告的形式在ASCO大会上展示，该试验比较了抗PD-1单抗信迪利单抗联合诱导性化疗和同步放化疗（IC-CCRT）相比IC-CCRT治疗局部晚期鼻咽癌的疗效和安全性。信迪利单抗是信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）合作开发的一款创新PD-1抑制剂，已在中国获批多项适应症，覆盖鳞状/非鳞状NSCLC、肝细胞癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌等一线治疗及经典型霍奇金淋巴瘤等瘤种。
除了上述研究，还有很多其它新药研究也将亮相本届大会。我们将会持续跟踪本届ASCO会议的信息，为大家分享更多癌症研究领域的前沿动态。