来源 :医药IR观察2023-04-18
恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发。在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中，恒瑞医药排名第16位，创下中国药企在该榜单中的排名新高；在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续4年上榜，排名逐年攀升，创下第32位的排名新高，刷新中国药企在该榜单的最好成绩，是中国优秀医药企业的代表。
01 仿制药时代差异化布局抗肿瘤赛道
恒瑞医药成立于1970年，原名连云港制药厂，成立之初主要从事生产红药水、紫药水以及给当时的大制药厂做灌装和粗加工为主，市场竞争力很低。1990年孙飘扬接任厂长后，制定“做大厂不想做的，小厂做不了的”差异化发展策略，恒瑞医药进入了新的发展阶段。在当时心血管药物市场占主导的时代，恒瑞医药前瞻性地布局仿制抗肿瘤药物。1990年，恒瑞医药成功仿制瑞士山德士原研的肺癌、白血病的特效药“依托泊苷”，产品大卖。1991年，恒瑞医药花费120万元从中国医科院药研所手中买下抗癌药异环磷酰胺专利权，推出市场后同样大获成功。到2003年，恒瑞医药抗肿瘤药物收入占比达到了39.27%，逐步成为公司支柱业务。
02 率先走向“硬创新”与“国际化”的中国医药企业
2014年前，国内仿制药行业发展迅速。但从2015年开始，随着我国医疗体制改革的进一步深化以及药品招标采购制度的普遍推行，药品降价范围不断扩大，国内仿制药企业竞争激烈。再加上中国加入WTO，实力雄厚的国外药企纷纷抢滩国内市场，进一步压缩了国内仿制药企业的生存空间。在此背景下，恒瑞医药勇立潮头，以“硬创新”为新的起点，以“国际化”为行动坐标，率先成为“从仿制走向创新、从国内走向国际”的中国医药企业，为行业发展树立了优秀典范。
2003年恒瑞医药研制的一类新药艾瑞昔布片获批临床，同年，恒瑞医药研制的那格列奈原料及制剂和艾瑞昔布的临床研究被列入国家“863”计划，公司也由此被列为国家“863 计划”成果产业化基地。由此，恒瑞医药正式开启新药研究由“仿制”向“创新”的转变。2011年6月，恒瑞医药第一款国家一类新药艾瑞昔布获批上市。2014年10月，公司第二款创新药甲磺酸阿帕替尼于获批上市。2005年恒瑞医药提出“继续坚持以硬创新为核心的发展战略”、“进一步实施国际化战略”。2007年公司提出“硬创新”和“国际化”为战略重点，“国际化”首次提上与“硬创新”相当的地位。恒瑞医药采用“先仿制药出海，再创新药出海”的路线，通过加强与跨国制药企业的交流合作，逐步在海外建立自己的销售队伍，为未来创新药的全球化销售奠定基础。2011年12月，公司伊立替康注射液通过了美国FDA认证，获准在美国上市销售，成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的制药企业。2012年8 月，公司注射剂奥沙利铂成功在欧盟上市，国产注射剂首次叩开欧洲市场大门。
03 “硬创新”与“国际化”登上新台阶
自2015年开始，医药行业步入政策大年，行业发生深刻变革，创新药迎来政策春风。在政策、技术、产业链等多方合力下，创新药市场在国内迎来蓬勃发展，恒瑞医药也迎来创新药密集收获期。恒瑞医药2015年至2022年营业总收入、扣非归母净利润复合增速分别为24.38%和22.39%。2015年后，恒瑞医药每年都有多款创新药产品上市，时间相差仅隔数月。
从坚定踏上创新药研发道路以来，恒瑞走过了一段披荆斩棘、筚路蓝缕的岁月，用二十多年的时间倾心打造多款创新药。研发投入占营收比重从2007年的8%增至2021年的24%，研发人员从2015年的1693人增至2021年的5478人。恒瑞医药不断推进创新药海外临床探索，积极向海外输出创新药成果。2022年上半年恒瑞医药继续稳步推进国际化战略，2022年海外研发投入共计5.19亿元，占总体研发投入的比重达到17.85%，开展近20项国际临床试验。截至2022年上半年，恒瑞医药已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件，另有1个制剂产品在美国获得临时性批准。在与全球接轨的同时，恒瑞医药的综合实力得到了国际上的高度认可。在美国制药经理人杂志公布的“全球制药企业TOP50榜单”中，恒瑞医药连续4年上榜，排名逐年攀升。
五十余年来，恒瑞医药始终植根中国、面向世界，专注健康事业，聚焦前沿领域，攻坚克难推进医药产业高质量发展，以民族制药引领者的身份参与了中国医药行业的翻天巨变，并通过阶段性清晰的战略定位，在发展的关键时期举旗定向，率先前瞻性的踏上代表行业发展方向的新征程，逐步成为“硬创新”与“国际化”的行业龙头。