来源 :药智网2023-04-17
导读：显优效，安全性更好。
AA-CR 2023会议上，恒瑞医药披露SHR-A1811全球多中心I期临床试验结果。
SHR-A1811数据惊艳，和第一三共DS8201相比，显优效，安全性更好。
有效性方面：I期纳入统计的250名患者中，总ORR为61.6%。在HER2阳性乳腺癌后线治疗，ORR为81.5%；针对HER2低表达乳腺癌后线治疗，ORR为55.8%。DS-8201的DE-S-T-I-NY-Br-e-a-st01，针对HER2阳性的乳腺癌患者ORR为60.9%；DE-S-T-I-NY-Br-e-a-st04，针对HER2低表达的乳腺癌患者ORR为52.3%。SHR-A1811数据均显优效。
安全性方面：不良反应的间质性肺炎发生率3.2%，小于DS 8201临床DE-S-T-I-NY-Br-e-a-st01中的13.6%，小于DE-S-T-I-NY-Br-e-a-st03中的10.5%。间质性肺炎发率远小于DS 8201，这是恒瑞医药SHR-A1811很大的差异点。其他相关的血液毒性没有太大变化，起效需要化学部分有较高的强度，血液毒性无法避免。
这次披露的数据初步证明了恒瑞医药ADC平台巨大的实力，与SHR-A1811成为重磅的潜力。
SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。1811 是第二代HER2-ADC。有特色的可剪切接头、优异的有效性和可控的安全性。
SHR-A1811目前已开展多项Ⅰ~Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。
