4月13日,创新药板块、CXO大涨,龙头恒瑞医药(600276)市值向上突破3000亿元,股价创出一年新高,从去年4月低点到现在累计涨幅超过70%。
根据恒瑞医药公众号和公告,今年以来公司取得了不少成绩:
1月15日,恒瑞医药广谱抗肿瘤药物环磷酰胺胶囊获批上市。
1月16日,恒瑞医药糖尿病复方制剂瑞格列汀二甲双胍片上市申请获受理。
1月19日,恒瑞医药多个创新药纳入新版国家医保药品目录,积极支持医保惠民。
1月31日,恒瑞医药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)晚期肝癌一线治疗适应症获批。
3月5日,恒瑞医药PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)获批,公司上市创新药达12个。
3月17日,恒瑞ADC创新药SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗品种。
3月20日,恒瑞医药引进干眼病新药SHR8028上市申请获受理。
3月21日,里程碑!恒瑞创新药SHR-1707针对早期阿尔茨海默病完成首例患者给药。
4 月 12 日,恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗启动了第 2 项 III 期临床试验,针对 HER2 低表达乳腺癌。此前在 2022 年 6 月,瑞康曲妥珠单抗首次进入临床 III 期阶段,首个适应症为 HER2 阳性乳腺癌。
2022 年受到新冠疫情、美联储持续加息影响,全球风险资产普遍回调。港股创新药一年左右时间普遍跌幅在80-90%,今年以来,整个创新药板块的利空压制因素正在逐渐消散。我们综合市场各个机构对创新药行业最新看法,总结目前积极因素如下:
(1)美联储加息对风险资产的影响开始弱化,美元指数持续走低;港股医疗保健指数和美国 XBI 指数有低位企稳迹象,市场对创新药板块的预期或正在逐渐好转。
(2)国内创新药出海逻辑依然顺畅。今年一季度海外授权总交易额持续创历史新高,例如康诺亚、乐普医药、和铂医药、恒瑞医药、石药集团、和黄医药、迈威生物等创新药license-out都取得不错成绩,据不完全统计,2023年Q1已披露的license-out项目交易总额超80亿美元。国内创新药企业出海 BD 扩大国际市场,或获取更多的市场份额和利润,行稳致远。
(3)相较2022年,2023年疫情影响相对趋弱,院内放量有望带来景气回升。创新药国内销售有望加速,市场对创新药信心逐渐得到恢复。
(4)AACR和ASCO两大重磅会议或有更多利好。未来一个季度AACR大会、糖尿病及内分泌大会、ASCO大会密集召开,数据催化丰富。
4月14日——19日,2023年美国癌症研究协会(AACR)年会将在美国弗罗里达奥兰多隆重召开。AACR是全球范围内备受瞩目的癌症研究会议之一,其中每年的临床研究全体大会(Clinical Trials Plenary Session)更是行业关注的焦点。根据AACR官网信息,今年共有17项研究入选临床研究全体大会环节,它们涵盖四个主题。预计国内也会有多家药企发布核心品种临床数据。能够入选 AACR 年会,尤其是作为 late-breaking 摘要或口头报告,是对相关药企早期研发能力及临床数据的高度肯定。AACR会议恒瑞医药披露ADC数据披露(Trop2和Her2)。
6月2日——6月6日,2023ASCO 年会将在美国以线上线下混合会议形式举行,而即将在 5月公布的摘要标题更是备受关注。美国临床肿瘤学会(ASCO)是世界规模最大、学术水平最高的组织,在ASCO发布摘要成为验证产品阶段性成果的重要里程碑,而海外药企的研究突破,也直接影响着我国药品研发战略,如 2022 年 ASCO 公布的 DESTINY-Breast04 研究,证明 Enhertu在Her2低表达乳腺癌也有积极疗效,直接推动了我国ADC药物开发热潮。