来源 :医药魔方2023-03-29
3月28日,恒瑞医药发布公告,其1类新药HRS-5635注射液临床试验申请获得批准,即将开展用于慢性乙型肝炎患者的临床试验。
HRS-5635为恒瑞医药自主研发的1类创新药。非临床药效研究显示,HRS-5635对所有HBV基因型均显示优异的抗病毒活性,在体内可以发挥高效、持久的抗病毒作用。非临床安全性评价研究显示,HRS-5635无脱靶活性,安全性高。
经查询,国内外暂无同类产品获批上市。新闻稿指出,截至目前,HRS-5635注射液相关项目累计已投入研发费用约6958万元。