来源 :药融云2023-03-23
3月18日，据药融云数据库显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症，该药也已在美国申报上市。据悉，该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。
恒瑞医药从Novaliq公司引进了两款干眼症新药，其中CyclASol是其中之一，另一款是SHR8058滴眼液。恒瑞医药将获得两款药物在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。
CyclASol含有0.1%的环孢素A制剂，使用无水药物递送技术平台，局部生物利用度高，减少油性滴眼液导致的视力模糊，适用于水液缺乏型干眼症的治疗。在关键临床试验中，CyclASol治疗干眼症的效果已得到验证，且安全性良好。该药的上市将缓解干眼症患者的治疗需求不足问题。
SHR8058滴眼液是恒瑞医药于2019年11月从Novaliq公司引进的干眼症新药，原研发代号为NOV03（全氟己基辛烷）。据药融云数据库显示，SHR8058滴眼液于2020年12月在国内首次获批临床，并于2023年2月1日申报上市。另外，该药早于2022年6月30日在美国向FDA递交了新药上市申请，申报公司为瓦伦特。
除干眼症新药外，恒瑞医药在近视领域也有所布局。其在研近视眼药物HR19034当前也已在开展II/III期临床试验，用于延缓儿童近视进展，并于去年12月完成所有受试者的招募工作。
HR19034的活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。目前，国内外尚未有同类产品获批上市，恒瑞医药有望开创新的近视治疗方法。