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恒瑞医药(600276)内幕信息消息披露
 
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恒瑞医药投资数亿元创新药审批被否

http://www.chaguwang.cn  2023-03-21  恒瑞医药内幕信息

来源 :飞鱼财经2023-03-21

  

  恒瑞在创新药的道路上并不顺利。

  3月10日,恒瑞医药发布公告称,大连万春的母公司收到中国食品药品监督管理局药品通知件,普那布林的新药上市申请未获批准。此前,该药还被美国FDA否决了上市申请。

  据了解,该药品具体申报适应症为:与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合用于治疗成年非髓性恶性肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)。是近年来恒瑞在创新药上的典型投入之一。

  随后,恒瑞医药在面对公开媒体采访时表示,该产品目前没有后续研发计划。这意味着恒瑞医药本身也大概率放弃了该药的研发。

  梳理这款药研发的始末,可以发现其是孙飘扬重新掌舵恒瑞医药后的“首秀”。早在2021年8月,恒瑞医药与大连万春布林医药有限公司签署协议,恒瑞医药拟以自筹资金入股大连万春,并获得在大中华地区的联合开发,以及独家商业化普那布林的权益。根据协议,恒瑞医药将对大连万春进行1亿元人民币的股权投资,并支付总计不超过13亿元人民币的首付款和里程碑款,以获得普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。

  公开资料显示,恒瑞医药已向大连万春支付了2 亿元人民币首付款。这或许是恒瑞医药在创新药道路上不得不交的“学费”。

  

  市场普遍认为,普那布林可能是孙飘扬自我革命的一步棋,在某种程度上彰显了恒瑞医药主动求变的决心,然而最后的结果还是不太理想。

  曾几何时,靠仿制药起家的恒瑞医药曾一度是资本的宠儿。然而,在2011年,恒瑞医药发业绩发生转变。

  随着集采大棒落下,原本是恒瑞医药根基的仿制药,营收利润急剧萎缩。据恒瑞医药财报披露,自2018年以来,公司共有35个品种的仿制药入围集采,其中中选22个品种,中选价平均降幅达74.5%。以2021年9月执行的第五批集采为例,其中涉及恒瑞医药的8个品种,它们2022年上半年的销售额合计2.5亿元,较集采之前降低17.6亿元,下滑幅度达到88%。

  仿制药利润空间被挤压,创新药被寄予厚望。

  公开数据显示,截至2022年6月,恒瑞医药创新药上市数量已经达到11款,不过,叠加医保谈判、产品准入等多重因素,公司的创新药收入增长较慢,2022上半年销售金额环比甚至有所下降。

  目前看,恒瑞医药仍在转型阵痛期。

  需要提及的是,公开资料显示,从2010年起,共有27人在恒瑞医药担任过高管职位,其中15人已经离职。仅2022年,恒瑞医药就有4名高管相继“出走”。

  今年2月初,恒瑞医药发布公告,公司已完成新一届董事会换届,董事会选举孙飘扬为公司董事长,并聘任了高管团队。

  新的管理团队能否带领恒瑞找到更好的方向,或许需要一些时间。

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