来源 :药智网2023-03-15
导读：恒瑞看走眼了？要损失两个亿？
近日，恒瑞发布公告称，普那布林在国内的新药上市申请未获批准。据公告，恒瑞已向大连万春支付了2亿元人民币首付款，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，尚未缴款，股权也未交割。恒瑞医药公告称“该产品目前没有后续研发计划”。
药品研发有风险，投资创新药失败本也是常态，对于恒瑞来说，尽早走出业绩下滑的泥潭是更为紧迫的任务。
公告显示，2021年，恒瑞医药营收与净利润分别为259亿元及45.3亿元，同比分别下滑6.59%和28.41%，这是恒瑞医药自2000年上市以来的首次营收净利双降；2022年三季报显示，公司前三季度实现营收与净利润分别为159.45亿元及31.73亿元，同比分别下滑21.06%和24.57%。
孙飘扬再度出山后的首秀
2021年8月25日，恒瑞医药发布公告称，与万春医药子公司大连万春签订战略合作协议，根据协议，恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资，并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款，以获得大连万春GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。
据公开资料，普那布林具备治疗肿瘤和“升白”的效果，纳入恒瑞共同研发，既有机会和多西他赛、PD-1等抗癌药联用，成为互动的“引擎”，也能与恒瑞自研的长效“升白药”19K形成优势互补，抢占近百亿规模的中国“升白药”市场份额。
而恒瑞和大连万春的合作引发行业关注，不仅仅是因为此项合作刷新了国内本土大型药企和创新药企的交易记录，还因为此举意味着本土大型药企与创新“新贵”不再是针锋相对的竞争对手，而是协同创新的合作方。
虽然恒瑞医药早在2011年就成立了BD部门，但此前恒瑞对于专利引进并不太感兴趣。恒瑞董事长孙飘扬此前透露的想法是，好的产品太贵，普通的产品还不如自己做。所以作为仿制药龙头，恒瑞在研发方面一直投入巨大，在2018年至2020年分别投入26.70亿元、38.96亿元、49.89亿元。
因此，业内很少听到恒瑞医药引进专利的新闻，但，改革推进对于仿创结合两条腿走路的恒瑞形成了双杀：集采大幅度降低了仿制药的价格，极度压缩了其利润空间，而医保谈判降幅高，创新药的日子也好过，财务方面恒瑞的压力渐显。
2021年1-6月，恒瑞实现营收132.98亿元，同比增长17.58%，归属公司净利润26.68亿元，同比仅微增0.21%。拉长来看，这是近18年来，恒瑞医药在中报期净利润创出的最低增速。
孙飘扬：有过操之过急的盲目投资
2021年7月，本已退居幕后的孙飘扬再次出山，和大连万春的合作便是他复出后的首秀。
孙飘扬收购之时也恰逢普那布林的高光时刻。
2020年9月，普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。2021年，普那布林的CIN适应证NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格。
2021年8月，普那布林宣布在非小细胞肺癌二三线患者（EGFR野生型）的全球三期临床研究中达到总生存期的主要终点。结果显示，与标准治疗多西他赛相比，普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得成功。
全球知名独立投行Evercore分析师JoshSchimmer更是毫不吝惜对它的看好，“原本只是把普那布林看作为治疗化疗副作用的一款潜在新药。但现在看来，它有潜力直接治疗癌症。这让普那布林有机会成为年销售额超过20亿美金的‘重磅炸弹’。”
但谁也没有想到，普那布林境遇在此后急转直下，恒瑞和大连万春官宣合作3个月后，万春医药宣布普那布林CIN的上市申请折戟FDA。回复函中，FDA指出普那布林联合培非格司亭治疗化疗后中性粒细胞减少，单一注册试验的结果不足以证明疗效，需要进行第二次III期临床试验，不能批准普那布林在美国上市。
在美上市折戟后，普那布林的希望就是在国内上市了。但现在，国内上市这条路也被堵上了。
今年年初，恒瑞完成新一届董事会换届时，孙飘扬出来接受媒体采访，他表示，此前押注创新药业务因为竞争激烈，增长也不如预期。操之过急的盲目发展和盲目投资，是建立在“泡沫”上的发展。这在孙飘扬看来，是“釜底抽薪式的”、“不健康的”、“不可持续的”。在国内上市失败后，对大连万春的投资或许已经沦为孙飘扬口中“盲目投资”。