来源 :米内网2023-03-03
3月3日，NMPA官网发布最新药品获批信息，上海盛迪医药的阿得贝利单抗注射液获批上市，该产品是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体。阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药今年首个获批的1类新药，截至目前公司已获批的创新药达12款。
图1：恒瑞医药最新获批的产品情况
来源：NMPA官网
据悉，阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
图2：阿得贝利单抗注射液进入III期临床的适应症
来源：米内网新版数据库
除了本次获批的适应症“广泛期小细胞肺癌”外，目前阿得贝利单抗注射液的“局限期小细胞肺癌”、“可切除非小细胞肺癌围手术期治疗”两个适应症也已进入了III期临床阶段。
图3：近几年抗肿瘤抗体药物的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，抗肿瘤抗体药物的销售规模从2013年的44亿元快速上涨至2021年的339亿元，2022上半年继续保持双位数增长，市场潜力不容小觑。
表1：恒瑞医药已上市的创新药情况
来源：米内网综合数据库、公司官网
结合恒瑞医药官网资料，目前公司已上市的创新药达12款，除了本次获批的阿得贝利单抗注射液，其余11款均已进入2022版国家医保目录。
阿得贝利单抗注射液是恒瑞医药今年首个获批的1类新药，也是公司首款人源化抗PD-L1单克隆抗体1类新药。
资料来源：NMPA官网、公司官网、米内网数据库