对标8201，恒瑞医药这样规划HER2 ADC

　　导读：恒瑞医药新进展。

　　近日恒瑞医药交流了对SHR-A1811的规划。

　　注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

　　SHR-A1811目前已开展多项Ⅰ~Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。

　　1811 是第二代HER2-ADC。有特色的可剪切接头、优异的有效性和可控的安全性。

　　

　　对标8201

　　

　　1?安全性更好，间质性肺炎发生率小于10%,是很大的差异点。其他相关的血液毒性没有太大变化，起效需要化学部分有较高的强度，血液毒性无法避免。

　　2?同时开展了HER2 低表达的临床，另外在肺癌、胆管癌、尿路上皮癌等也有拓展。

　　3 海外的试验目前没有计划开展，如果海外公司有兴趣，可以合作。Nectin-4 ADC 全球进度第二。

　　4 专利没有问题，好几个ADC都是用同样的linker、毒素。

　　SHR-A1811，被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌患者，同一天获得2个拟纳入突破性疗法认定。